Jeste li veleprodaja lijekova ili pokrećete novu veledrogeriju (uključujući i promet na veliko veterinarsko-medicinskih proizvoda - VMP)?

Evo u čemu Vam možemo pomoći s našim iskustvom od preko 100 realiziranih projekata i suradnji:

​

Podrška u pokretanju nove veleprodaje lijekova, uključujući i kompletno postavljanje GDP sustava te pripremu za GDP inspekciju
 

Podrška u pripremi zahtjeva za davanje/izmjenu dozvole za obavljanje djelatnosti prometa na veliko lijekovima (HALMED obrazac)
 

Optimizacija već postojećih GDP sustava
 

Kreiranje GDP dokumenata ili revizije postojećih GDP dokumenata (npr. SOP, radne upute, planovi, obrasci, logbook i dr.)
 

Integracija GDP standarda s drugim povezanim standardima (npr. GMP, ISO 9001)
 

Provedba audita ugovornih organizacija (ugovorno skladište, ugovorni transport, ugovorne IT usluge i dr.)
 

Provedba internih GDP audita
 

Simulacija stvarne GDP inspekcije
 

Podrška kod postavljanja CAPA plana nakon GDP inspekcije 
 

Izrada ugovora o kvaliteti s ugovornim organizacijama
 

Revizije i nadogradnje postojećih ugovora o kvaliteti 
 

Podrška vezano za planiranje, provedbu i dokumentiranje temperaturnog mapiranja
 

Podrška s obzirom na kvalifikaciju opreme i sustava 
 

Validacija GDP računalnih sustava
 

Podrška vezano za GDP računalne sustave (npr. gap-analiza, izrada URS-a, kvalifikacija dobavljača)
 

Bilo koji oblik i bilo koja tema GDP edukacije
 

Posebne edukacije za Odgovorne osobe za promet na veliko lijekovima (RP)
 

Dugoročna GDP podrška

​

Uz sve navedeno, posebno izdvajamo kompletnu i posebnu podršku veleprodajama koje nemaju vlastito skladište i transport