Tko smo mi
Tim autora s dugogodišnjim iskustvom u GMP, GDP i QP okruženju
Iza sebe imamo stotine GMP i GDP audita, niz GxP projekata te velik broj serija lijekova puštenih u promet
Naša misija
Omogućiti praktičan, učinkovit i suvremen razvoj GMP, GDP i QP kompetencija temeljeno na iskustvima i konkretnim primjerima iz prakse
Javite nam se
Arguo d.o.o.
gxp-synapse@arguo.hr
+385 01 56 25 765
Radnička cesta 80 - 10000 Zagreb
Saznajte prvi aktualnosti iz GxP svijeta
Pojavljivanje i nestajanje okvira kada se pređe mišem, a okvir je slika koja je povezana s linkom i otvara Title page iz database.
$w.onReady(function () {
$w('#container4').onMouseIn((event) => {
let $item = $w.at(event.context);
$item('#image45').hide();
$item('#image46').show();
})
$w('#container4').onMouseOut((event) => {
let $item = $w.at(event.context);
$item('#image45').show();
$item('#image46').hide();
})})
07.12.2022.
Konačno znamo koje se promjene očekuju u novom EU GMP Annex 11
13.07.2022.
Objavljen novi EU Q&A dokument za serijalizaciju
14.03.2022.
U tijeku je revizija ICH Q9 QUALITY RISK MANAGEMENT
16.12.2021.
Nova EU GDP regulativa za VMP
05.09.2022.
Planirane revizije EU GMP smjernica do kraja 2023. godine
24.05.2022.
Hoće li uskoro biti potpuno prihvatljivo QP puštanje serije lijeka „na daljinu“?
22.02.2022.
Objavljen EU GMP ANNEX 21: IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
10.11.2021.
Nova verzija EU pravila za GMP i GDP inspekcije
29.08.2022.
10 najznačajnijih novosti koje donosi novi EU GMP Annex 1
03.05.2022.
EMA objavila godišnji GMP/GDP izvještaj
21.01.2022.
Objavljena nova verzija dokumenta Q&A – QP Declaration
06.10.2021.
EMA produljila valjanost GMP i GDP certifikata do 2022. godine