Trenutna lokacija: Naslovnica
Kalibracija internih auditora
Novosti, Objavljeno: 15.06.2021.
Razmišljaju li svi vaši interni auditori na isti način? U kompanijama gdje postoji više aktivnih internih auditora događa se da interni auditori imaju neujednačene stavove, različito tumače GMP ili GDP regulativu ili...
.jpg&width=250 "Aktualne GxP revizije")
Aktualne GxP revizije
Novosti, Objavljeno: 27.04.2021.
Donosimo kratki podjsetnik na promjene u EU GxP regulativi koje su trenutno u tijeku i za koje se očekuju konačne verzije regulatornih dokumenata: EU GMP Annex 1 - Manufacture of Sterile Products EU GMP Annex 2 - Importation of...
Sve za integritet podataka
Novosti, Objavljeno: 31.03.2021.
Želite raspraviti pitanje vezano za integritet podataka? Ili trebate drugo mišljenje o nekoj specifičnoj situaciji? Htjeli bi pristupiti interaktivnoj web edukaciji ili vam je potrebna grupna edukacija na teme vezane za...
.jpg&width=250 "QP coaching")
QP coaching
QP coaching, Objavljeno: 28.03.2021.
QP coaching predstavlja jedinstven koncept interaktivnog individualnog razvoja i jačanja QP kompetencija. Program se sastoji od niza tematskih modula koje sudionici sami odabiru; moguće je pripremiti i bilo koju drugu...
.jpg&width=250 "Batch records - optimizacija")
Batch records - optimizacija
Novosti, Objavljeno: 14.03.2021.
Na temelju dugogodišnjeg QP iskustva, aktivnog sudjelovanja u GMP procesima i brojnih provedenih GMP audita pripremili smo kratki prikaz najčešćih neispravnosti i specifičnih situacija vezano za proizvodnu dokumentaciju...
GDP i otvaranje veleprodaje
Novosti, Objavljeno: 05.03.2021.
Jeste li u procesu otvaranje veleprodaje i susrećete se s brojnim GDP povezanim pitanjima? Trebate li pomoć u procesu uvođenja i svakodnevnog rada unutar GDP sustava? Imamo potpuno rješenje za Vas: Izrada potrebnih SOP-a...
Zabavite se uz novi GDP kviz
Novosti, Objavljeno: 23.02.2021.
Kreirali smo za Vas novi GDP kviz. Pristupite kvizu u jednom kliku, bez registracije ili prijave, provjerite svoje GDP znanje i usput se zabavite. Prije nego što pristupite kvizu... ...znate li da na ovaj način možete pratiti...
Promet na veliko i GDP - 10 pitanja
GDP rješenja, Objavljeno: 21.01.2021.
U dnevnoj rutini operativnih poslova vrlo često se zabravlja na ono što je zaista važno za strategiju poslovanja. Izdvojili smo stoga 10 ključnih pitanja vezano za promet na veliko lijekovima i GDP sustave koja se obično...
GMP program za managere
Novosti, Objavljeno: 11.01.2021.
Razvili smo Individualni GMP program za managere koji može obuhvaćati bilo koju kombinaciju sljedećih tema: Uloga Uprave ili managera u realizaciji GMP zahtjeva Kako GMP može doprinijeti realizaciji poslovnih ciljeva Na...
RP-GDP web edukacijski program
RP-GDP program, Objavljeno: 17.11.2020.
>>> Želite osvježiti svoja RP znanja? >>> Trebate godišnju edukaciju za RP-e na različitim lokacijama? >>> Poziciju Odgovorne osobe za promet na veliko preuzima nova osoba? Upoznajte naš novi i...
Remote audit web edukacija
Novosti, Objavljeno: 05.11.2020.
Još početkom ove godine pojam remote (on-line) audita nije niti postojao, a sada već imamo pristojan broj tako provednih audita iza nas. S obzirom da je ovaj način auditiranja trenutno vrlo aktualan, a vjerojatno će i...
.jpg&width=250 "Koje su boje web edukacije?")
Koje su boje web edukacije?
Novosti, Objavljeno: 02.09.2020.
Web edukacije imaju puno dimenzija, a mi smo upravo otkrili jednu novu - boju! Saznajte koje su boje web edukacije i što to znači.
Korisni linkovi
Korisni linkovi, Objavljeno: 23.06.2020.
U nastavku možete pronaći niz linkova vezano za različita GMP i GDP područja, a koji mogu biti vrlo korisni u svakodnevnom radu. EU regulativa EudraLex EU Good Manufacturing Practice - EudraLex volume 4 API GMP - EU GMP Part...
Ongoing Process Verification
Novosti, Objavljeno: 20.05.2020.
Donosimo vam novu in-house edukaciju (moguće održati i preko naših web edukacijskih platformi) za vrlo aktualnu temu: Ongoing process verification. Edukacijom je moguće obuhvatiti sljedeće teme ili samo neke od navedenih...
GxP računalni sustavi - 5 primjera
Novosti, Objavljeno: 08.05.2020.
Saznajte koje su najčešće greške vezano za GxP računalne sustave i kako ih izbjeći kroz besplatnu web edukaciju.
Novi QP kviz
QP coaching, Objavljeno: 04.05.2020.
Želite provjeriti ili osvježiti svoje QP znanje? Sada možete kroz novi QP kviz koji Vam je dostupan u samo jednom kliku, potpuno besplatno i bez potrebe za registracijom.
.jpg&width=250 "GxP računalni sustavi - podrška")
GxP računalni sustavi - podrška
Novosti, Objavljeno: 30.04.2020.
Znate li da vas možemo podržati u bilo kojem aspektu GxP računalnih sustava (GMP & GDP)? Nabava GxP računalnih sustava Definiranje GxP obveznih zahtjeva koje aplikacija mora ispunjavati Podrška u izradi korisničke...
.jpg&width=250 "Besplatne web edukacije")
Besplatne web edukacije
Besplatni sadržaji, Objavljeno: 21.04.2020.
Obradili smo nekoliko aktualnih tema iz GMP i GDP područja i za svaku kreirali edukacijske web sadržaje. Odaberite edukaciju i klikom na nju pogledajte video sadržaj.
.jpg&width=250 "Web GMP/GDP edukacije")
Web GMP/GDP edukacije
Web edukacije, Objavljeno: 21.04.2020.
Treba Vam kratka edukacija za samo jednu ili dvije osobe tijekom koje možete postavljati pitanja i uživo diskutirati o odabranoj temi? Ili planirate edukacijski program za veću grupu sudionika koji su na različitim lokacijama...
Objavljen draft EU GMP Annex 21
Novosti, Objavljeno: 26.03.2020.
Nakon prve najave koja je bila još 2015. godine, konačno je objavljen prvi draft novog EU GMP Annex 21 Importation of medicinal products. Dokument nije opsežan, radi se o svega tri stranice teksta te je očito ideja bila prije...
GxP Forum - Povežimo se zajedno
Novosti, Objavljeno: 24.03.2020.
Kako bi omogućili jednostavnu komunikaciju, čvršće se povezali i ostali u kontaktu, upravo smo pokrenuli GxP Forum za bilo koju GMP i GDP temu, kao i za specifčne QP teme. Pokrenite raspravu.... Postavite pitanje......
Drugi draft EU GMP Annex 1
Novosti, Objavljeno: 26.02.2020.
Europska komisija je 20. veljače 2020 izdala drugi draft revizije EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products koji je otvoren za konzultacije do 20.05.2020. Podsjetimo još jednom kako se radi o sveobuhvatnoj i...
GMP za MAH koji nisu proizvođači
Novosti, Objavljeno: 20.02.2020.
U suvremenom farmaceutskom business-u vrlo su česte manje ili više kompleksne situacije u kojima Nositelj odobrenja (MAH) nije direktno uključen u fizičku proizvodnju lijekova za koje ima odobrenje; unatoč tome, postoji niz...
Računalne aplikacije i e-podaci
Novosti, Objavljeno: 02.02.2020.
Mogu li se GxP zapisi voditi u Excelu ili Wordu? Kako čuvati GxP elektroničke podatke? Je li ispis jedina opcija za pohranu? Pronađite odgovore na ova i druga pitanja u našem blogu o računalnim aplikacijama i elektroničkim...
Matrica planiranja internih audita
Novosti, Objavljeno: 02.02.2020.
Kako bi se izvukao maksimum od internih audita u GxP okruženju, trebalo bi audite planirati dinamički, što znači na temelju niza indikatora performansi GxP sustava i drugih "živih" elemenata. Nije svaki proces jednako...
Mjesečna doza GMP kulture
GMP KULTURA - blog, Objavljeno: 13.01.2020.
Znate li da je kontinuirani razvoj kompanijske GMP kulture jednostavniji nego se misli, a donosi niz pozitivnih učinaka! S novom godinom započinjemo i naš novi tematski blog. Pisat ćemo o razvoju GMP kompanijske kulture i...
.jpg&width=250 "Objavljen ICH Q12")
Objavljen ICH Q12
Novosti, Objavljeno: 05.12.2019.
Prije nekoliko dana objavljen je novi ICH vodič Q12 - Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management. Iako su regulatorne promjene jasno definirane na razini EU ili lokalno, ICH Q12...
.jpg&width=250 "EMA smjernice za sterilizaciju")
EMA smjernice za sterilizaciju
Novosti, Objavljeno: 12.04.2019.
Područje sterilizacije, aseptičkog procesa i sterilnosti danas nije nužno primjenjivo samo na one farmaceutske kompanije koje direktno proizvode sterilne lijekove već i za sve one organizacije i osobe koji auditiraju takve...
Arguo YouTube
Arguo LinkedIn
Arguo Facebook
Arguo Twitter