Trenutna lokacija: Naslovnica

Nova adresa web edukacija

Nova adresa web edukacija

Web edukacije, Objavljeno: 12.07.2021.

Arguo web edukacije sele na novu adresu! Sve dosadašnje GMP, GDP i QP web edukacije su od sada dostupne na novoj platformi: GxP Synapse. Uz interaktivne edukacijske sadržaje koji su spremni za isporuku, od sada brzo i...

Pročitaj tekst >

Kalibracija internih auditora

Kalibracija internih auditora

Novosti, Objavljeno: 15.06.2021.

Razmišljaju li svi vaši interni auditori na isti način? U kompanijama gdje postoji više aktivnih internih auditora događa se da interni auditori imaju neujednačene stavove, različito tumače GMP ili GDP regulativu ili...

Pročitaj tekst >

Aktualne GxP revizije

Aktualne GxP revizije

Novosti, Objavljeno: 27.04.2021.

Donosimo kratki podjsetnik na promjene u EU GxP regulativi koje su trenutno u tijeku i za koje se očekuju konačne verzije regulatornih dokumenata: EU GMP Annex 1 - Manufacture of Sterile Products EU GMP Annex 2 - Importation of...

Pročitaj tekst >

Sve za integritet podataka

Sve za integritet podataka

Novosti, Objavljeno: 31.03.2021.

Želite raspraviti pitanje vezano za integritet podataka? Ili trebate drugo mišljenje o nekoj specifičnoj situaciji? Htjeli bi pristupiti interaktivnoj web edukaciji ili vam je potrebna grupna edukacija na teme vezane za...

Pročitaj tekst >

QP coaching

QP coaching

QP coaching, Objavljeno: 28.03.2021.

QP coaching predstavlja jedinstven koncept interaktivnog individualnog razvoja i jačanja QP kompetencija. Program se sastoji od niza tematskih modula koje sudionici sami odabiru; moguće je pripremiti i bilo koju drugu...

Pročitaj tekst >

Batch records - optimizacija

Batch records - optimizacija

Novosti, Objavljeno: 14.03.2021.

Na temelju dugogodišnjeg QP iskustva, aktivnog sudjelovanja u GMP procesima i brojnih provedenih GMP audita pripremili smo kratki prikaz najčešćih neispravnosti i specifičnih situacija vezano za proizvodnu dokumentaciju...

Pročitaj tekst >

GDP i otvaranje veleprodaje

GDP i otvaranje veleprodaje

Novosti, Objavljeno: 05.03.2021.

Jeste li u procesu otvaranje veleprodaje i susrećete se s brojnim GDP povezanim pitanjima? Trebate li pomoć u procesu uvođenja i svakodnevnog rada unutar GDP sustava? Imamo potpuno rješenje za Vas: Izrada potrebnih SOP-a...

Pročitaj tekst >

Zabavite se uz novi GDP kviz

Zabavite se uz novi GDP kviz

Novosti, Objavljeno: 23.02.2021.

Kreirali smo za Vas novi GDP kviz. Pristupite kvizu u jednom kliku, bez registracije ili prijave, provjerite svoje GDP znanje i usput se zabavite. Prije nego što pristupite kvizu... ...znate li da na ovaj način možete pratiti...

Pročitaj tekst >

GMP program za managere

GMP program za managere

Novosti, Objavljeno: 11.01.2021.

Razvili smo Individualni GMP program za managere koji može obuhvaćati bilo koju kombinaciju sljedećih tema: Uloga Uprave ili managera u realizaciji GMP zahtjeva Kako GMP može doprinijeti realizaciji poslovnih ciljeva Na...

Pročitaj tekst >

RP-GDP web edukacijski program

RP-GDP web edukacijski program

RP-GDP program, Objavljeno: 17.11.2020.

>>> Želite osvježiti svoja RP znanja? >>> Trebate godišnju edukaciju za RP-e na različitim lokacijama? >>> Poziciju Odgovorne osobe za promet na veliko preuzima nova osoba? Upoznajte naš novi i...

Pročitaj tekst >

Remote audit web edukacija

Remote audit web edukacija

Novosti, Objavljeno: 05.11.2020.

Još početkom ove godine pojam remote (on-line) audita nije niti postojao, a sada već imamo pristojan broj tako provednih audita iza nas. S obzirom da je ovaj način auditiranja trenutno vrlo aktualan, a vjerojatno će i...

Pročitaj tekst >

Koje su boje web edukacije?

Koje su boje web edukacije?

Novosti, Objavljeno: 02.09.2020.

Web edukacije imaju puno dimenzija, a mi smo upravo otkrili jednu novu - boju! Saznajte koje su boje web edukacije i što to znači.

Pročitaj tekst >

Korisni linkovi

Korisni linkovi

Korisni linkovi, Objavljeno: 23.06.2020.

U nastavku možete pronaći niz linkova vezano za različita GMP i GDP područja, a koji mogu biti vrlo korisni u svakodnevnom radu. EU regulativa EudraLex EU Good Manufacturing Practice - EudraLex volume 4 API GMP - EU GMP Part...

Pročitaj tekst >

Ongoing Process Verification

Ongoing Process Verification

Novosti, Objavljeno: 20.05.2020.

Donosimo vam novu in-house edukaciju (moguće održati i preko naših web edukacijskih platformi) za vrlo aktualnu temu: Ongoing process verification. Edukacijom je moguće obuhvatiti sljedeće teme ili samo neke od navedenih...

Pročitaj tekst >

GxP računalni sustavi - 5 primjera

GxP računalni sustavi - 5 primjera

Novosti, Objavljeno: 08.05.2020.

Saznajte koje su najčešće greške vezano za GxP računalne sustave i kako ih izbjeći kroz besplatnu web edukaciju.

Pročitaj tekst >

Novi QP kviz

Novi QP kviz

QP coaching, Objavljeno: 04.05.2020.

Želite provjeriti ili osvježiti svoje QP znanje? Sada možete kroz novi QP kviz koji Vam je dostupan u samo jednom kliku, potpuno besplatno i bez potrebe za registracijom.

Pročitaj tekst >

GxP računalni sustavi - podrška

GxP računalni sustavi - podrška

Novosti, Objavljeno: 30.04.2020.

Znate li da vas možemo podržati u bilo kojem aspektu GxP računalnih sustava (GMP & GDP)? Nabava GxP računalnih sustava Definiranje GxP obveznih zahtjeva koje aplikacija mora ispunjavati Podrška u izradi korisničke...

Pročitaj tekst >

Besplatne web edukacije

Besplatne web edukacije

, Objavljeno: 21.04.2020.

Obradili smo nekoliko aktualnih tema iz GMP i GDP područja i za svaku kreirali edukacijske web sadržaje. Odaberite edukaciju i klikom na nju pogledajte video sadržaj.

Pročitaj tekst >

Objavljen draft EU GMP Annex 21

Objavljen draft EU GMP Annex 21

Novosti, Objavljeno: 26.03.2020.

Nakon prve najave koja je bila još 2015. godine, konačno je objavljen prvi draft novog EU GMP Annex 21 Importation of medicinal products. Dokument nije opsežan, radi se o svega tri stranice teksta te je očito ideja bila prije...

Pročitaj tekst >

GxP Forum - Povežimo se zajedno

GxP Forum - Povežimo se zajedno

Novosti, Objavljeno: 24.03.2020.

Kako bi omogućili jednostavnu komunikaciju, čvršće se povezali i ostali u kontaktu, upravo smo pokrenuli GxP Forum za bilo koju GMP i GDP temu, kao i za specifčne QP teme. Pokrenite raspravu.... Postavite pitanje......

Pročitaj tekst >

Drugi draft EU GMP Annex 1

Drugi draft EU GMP Annex 1

Novosti, Objavljeno: 26.02.2020.

Europska komisija je 20. veljače 2020 izdala drugi draft revizije EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products koji je otvoren za konzultacije do 20.05.2020. Podsjetimo još jednom kako se radi o sveobuhvatnoj i...

Pročitaj tekst >

GMP za MAH koji nisu proizvođači

GMP za MAH koji nisu proizvođači

Novosti, Objavljeno: 20.02.2020.

U suvremenom farmaceutskom business-u vrlo su česte manje ili više kompleksne situacije u kojima Nositelj odobrenja (MAH) nije direktno uključen u fizičku proizvodnju lijekova za koje ima odobrenje; unatoč tome, postoji niz...

Pročitaj tekst >

Računalne aplikacije i e-podaci

Računalne aplikacije i e-podaci

Novosti, Objavljeno: 02.02.2020.

Mogu li se GxP zapisi voditi u Excelu ili Wordu? Kako čuvati GxP elektroničke podatke? Je li ispis jedina opcija za pohranu? Pronađite odgovore na ova i druga pitanja u našem blogu o računalnim aplikacijama i elektroničkim...

Pročitaj tekst >

Matrica planiranja internih audita

Matrica planiranja internih audita

Novosti, Objavljeno: 02.02.2020.

Kako bi se izvukao maksimum od internih audita u GxP okruženju, trebalo bi audite planirati dinamički, što znači na temelju niza indikatora performansi GxP sustava i drugih "živih" elemenata. Nije svaki proces jednako...

Pročitaj tekst >

Mjesečna doza GMP kulture

Mjesečna doza GMP kulture

GMP KULTURA - blog, Objavljeno: 13.01.2020.

Znate li da je kontinuirani razvoj kompanijske GMP kulture jednostavniji nego se misli, a donosi niz pozitivnih učinaka! S novom godinom započinjemo i naš novi tematski blog. Pisat ćemo o razvoju GMP kompanijske kulture i...

Pročitaj tekst >

Objavljen ICH Q12

Objavljen ICH Q12

Novosti, Objavljeno: 05.12.2019.

Prije nekoliko dana objavljen je novi ICH vodič Q12 - Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management. Iako su regulatorne promjene jasno definirane na razini EU ili lokalno, ICH Q12...

Pročitaj tekst >

EMA smjernice za sterilizaciju

EMA smjernice za sterilizaciju

Novosti, Objavljeno: 12.04.2019.

Područje sterilizacije, aseptičkog procesa i sterilnosti danas nije nužno primjenjivo samo na one farmaceutske kompanije koje direktno proizvode sterilne lijekove već i za sve one organizacije i osobe koji auditiraju takve...

Pročitaj tekst >

Arguo YouTube
Arguo LinkedIn
Arguo Facebook
Arguo Twitter