Svako dobro!

Novosti, Objavljeno: 23.12.2020.

Pročitaj tekst >

QP coaching

QP coaching, Objavljeno: 01.12.2020.

QP coaching predstavlja jedinstven koncept interaktivnog individualnog razvoja i jačanja QP kompetencija. Program se sastoji od niza tematskih modula koje sudionici sami odabiru; moduli pokrivaju sve primjenjive regulatorne i...

Pročitaj tekst >

RP-GDP web edukacijski program

RP-GDP program, Objavljeno: 17.11.2020.

>>> Želite osvježiti svoja RP znanja? >>> Trebate godišnju edukaciju za RP-e na različitim lokacijama? >>> Poziciju Odgovorne osobe za promet na veliko preuzima nova osoba? Upoznajte naš novi i...

Pročitaj tekst >

Remote audit web edukacija

Novosti, Objavljeno: 05.11.2020.

Još početkom ove godine pojam remote (on-line) audita nije niti postojao, a sada već imamo pristojan broj tako provednih audita iza nas. S obzirom da je ovaj način auditiranja trenutno vrlo aktualan, a vjerojatno će i...

Pročitaj tekst >

Koje su boje web edukacije?

Novosti, Objavljeno: 02.09.2020.

Web edukacije imaju puno dimenzija, a mi smo upravo otkrili jednu novu - boju! Saznajte koje su boje web edukacije i što to znači.

Pročitaj tekst >

Slavimo 9. rođendan

Novosti, Objavljeno: 01.09.2020.

Iako se najčešće rade TOP 10 liste, mi Vam ovaj put donosimo 9 zabavnih činjenica povezanih s brojem 9, uz dodatno iznenađenje na samom kraju. Dan Europe je 9. svibnja. Golf tereni obično imaju 9 rupa. Prvi računalni bug...

Pročitaj tekst >

Korisni linkovi

Korisni linkovi, Objavljeno: 23.06.2020.

U nastavku možete pronaći niz linkova vezano za različita GMP i GDP područja, a koji mogu biti vrlo korisni u svakodnevnom radu. EU regulativa EudraLex EU Good Manufacturing Practice - EudraLex volume 4 API GMP - EU GMP Part...

Pročitaj tekst >

Ongoing Process Verification

Novosti, Objavljeno: 20.05.2020.

Donosimo vam novu in-house edukaciju (moguće održati i preko naših web edukacijskih platformi) za vrlo aktualnu temu: Ongoing process verification. Edukacijom je moguće obuhvatiti sljedeće teme ili samo neke od navedenih...

Pročitaj tekst >

GxP računalni sustavi - 5 primjera

Novosti, Objavljeno: 08.05.2020.

Saznajte koje su najčešće greške vezano za GxP računalne sustave i kako ih izbjeći kroz besplatnu web edukaciju.

Pročitaj tekst >

Novi QP kviz

QP coaching, Objavljeno: 04.05.2020.

Želite provjeriti ili osvježiti svoje QP znanje? Sada možete kroz novi QP kviz koji Vam je dostupan u samo jednom kliku, potpuno besplatno i bez potrebe za registracijom.

Pročitaj tekst >

GxP računalni sustavi - podrška

Novosti, Objavljeno: 30.04.2020.

Znate li da vas možemo podržati u bilo kojem aspektu GxP računalnih sustava (GMP & GDP)? Nabava GxP računalnih sustava Definiranje GxP obveznih zahtjeva koje aplikacija mora ispunjavati Podrška u izradi korisničke...

Pročitaj tekst >

Besplatne web edukacije

Besplatni sadržaji, Objavljeno: 21.04.2020.

Obradili smo nekoliko aktualnih tema iz GMP i GDP područja i za svaku kreirali edukacijske web sadržaje. Odaberite edukaciju i klikom na nju pogledajte video sadržaj.

Pročitaj tekst >

Web GMP/GDP edukacije

Web edukacije, Objavljeno: 21.04.2020.

Treba Vam kratka edukacija za samo jednu ili dvije osobe tijekom koje možete postavljati pitanja i uživo diskutirati o odabranoj temi? Ili planirate edukacijski program za veću grupu sudionika koji su na različitim lokacijama...

Pročitaj tekst >

Objavljen draft EU GMP Annex 21

Novosti, Objavljeno: 26.03.2020.

Nakon prve najave koja je bila još 2015. godine, konačno je objavljen prvi draft novog EU GMP Annex 21 Importation of medicinal products. Dokument nije opsežan, radi se o svega tri stranice teksta te je očito ideja bila prije...

Pročitaj tekst >

GxP Forum - Povežimo se zajedno

Novosti, Objavljeno: 24.03.2020.

Kako bi omogućili jednostavnu komunikaciju, čvršće se povezali i ostali u kontaktu, upravo smo pokrenuli GxP Forum za bilo koju GMP i GDP temu, kao i za specifčne QP teme. Pokrenite raspravu.... Postavite pitanje......

Pročitaj tekst >

Drugi draft EU GMP Annex 1

Novosti, Objavljeno: 26.02.2020.

Europska komisija je 20. veljače 2020 izdala drugi draft revizije EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal Products koji je otvoren za konzultacije do 20.05.2020. Podsjetimo još jednom kako se radi o sveobuhvatnoj i...

Pročitaj tekst >

GMP za MAH koji nisu proizvođači

Novosti, Objavljeno: 20.02.2020.

U suvremenom farmaceutskom business-u vrlo su česte manje ili više kompleksne situacije u kojima Nositelj odobrenja (MAH) nije direktno uključen u fizičku proizvodnju lijekova za koje ima odobrenje; unatoč tome, postoji niz...

Pročitaj tekst >

Računalne aplikacije i e-podaci

Novosti, Objavljeno: 02.02.2020.

Mogu li se GxP zapisi voditi u Excelu ili Wordu? Kako čuvati GxP elektroničke podatke? Je li ispis jedina opcija za pohranu? Pronađite odgovore na ova i druga pitanja u našem blogu o računalnim aplikacijama i elektroničkim...

Pročitaj tekst >

Matrica planiranja internih audita

Novosti, Objavljeno: 02.02.2020.

Kako bi se izvukao maksimum od internih audita u GxP okruženju, trebalo bi audite planirati dinamički, što znači na temelju niza indikatora performansi GxP sustava i drugih "živih" elemenata. Nije svaki proces jednako...

Pročitaj tekst >

Mjesečna doza GMP kulture

GMP KULTURA - blog, Objavljeno: 13.01.2020.

Znate li da je kontinuirani razvoj kompanijske GMP kulture jednostavniji nego se misli, a donosi niz pozitivnih učinaka! S novom godinom započinjemo i naš novi tematski blog. Pisat ćemo o razvoju GMP kompanijske kulture i...

Pročitaj tekst >

Objavljen ICH Q12

Novosti, Objavljeno: 05.12.2019.

Prije nekoliko dana objavljen je novi ICH vodič Q12 - Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management. Iako su regulatorne promjene jasno definirane na razini EU ili lokalno, ICH Q12...

Pročitaj tekst >

EMA smjernice za sterilizaciju

Novosti, Objavljeno: 12.04.2019.

Područje sterilizacije, aseptičkog procesa i sterilnosti danas nije nužno primjenjivo samo na one farmaceutske kompanije koje direktno proizvode sterilne lijekove već i za sve one organizacije i osobe koji auditiraju takve...

Pročitaj tekst >