Trenutna lokacija: Naslovnica

Objavljen novi EU GMP Annex 17

Objavljen novi EU GMP Annex 17

Novosti, Objavljeno: 05.07.2018.

S obzirom da je konačno objavljena završna verzija revizije EU GMP Annex 17 Real Time Release Testing and Parametric Release, u nastavku donosimo kratki osvrt na novosti i promjene, a na kraju teksta i poveznicu preko koje...

Pročitaj tekst >

GxP Support - NOVO!

GxP Support - NOVO!

Novosti, Objavljeno: 04.07.2018.

Ne stižete redovito provesti sve potrebne aktivnosti GMP/GDP sustava? Nemate dovoljno zaposlenika u području upravljanja kvalitetom? Ne možete naći kompetentne eksperte u području GxP regulative? Imate samo povremene potrebe...

Pročitaj tekst >

Ugovorni GxP procesi - alati

Ugovorni GxP procesi - alati

Novosti, Objavljeno: 01.06.2018.

Numerički alati i upravljanje ugovornim procesima Ugovorne suradnje (outsourced activities) već dugo su jedan od ključnih elemenata u poslovanju svake farmaceutske kompanije. Ugovornim procesima obuhvaćeni su npr. razvoj...

Pročitaj tekst >

Lean GMP procesi

Lean GMP procesi

Novosti, Objavljeno: 14.05.2018.

Kreirali smo novu temu za in-house radionice: Lean GMP: kako optimizirati GMP procese i povećati učinkovitost Uvodne teme Lean i GMP – ima li više poveznica ili više razlika Kako uspostaviti balans između regulatorne...

Pročitaj tekst >

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Novosti, Objavljeno: 02.05.2018.

Trebate li postaviti inicijalne zahtjeve za GxP ugovornu suradnju izraditi novi ili revidirati postojeći ugovor o kvaliteti s ugovornom organizacijom ili dobavljačem? Kako Vam možemo pomoći: Kreiranje predloška ugovora o...

Pročitaj tekst >

INTEGRITET PODATAKA: radionice

INTEGRITET PODATAKA: radionice

Novosti, Objavljeno: 26.03.2018.

Organiziramo in-house radionice vezano za integritet podataka. Koncept ovakvih radionica osmišljen je tako da po završetku svaki sudonik dobije vrlo konkretne informacije o tome koje je zahtjeve potrebno ispuniti i na koji...

Pročitaj tekst >

Radionica: PRAKTIČNI ASPEKTI HLADNOG LANCA

Novosti, Objavljeno: 08.03.2018.

20.03.2018. (09:00 - 16:30) / Forum Zagreb (Green Gold) Sva mjesta su popunjena. Ukoliko ste zainteresirani za sudjelovanje, molimo pošaljite nam e-mail s podacima pa ćemo Vas odmah obavijestiti ukoliko se oslobodi mjesto na...

Pročitaj tekst >

EU GMP Annex 1 - revizija

EU GMP Annex 1 - revizija

Novosti, Objavljeno: 06.02.2018.

Nedavno je konačno objavljen prijedlog teksta novog izdanja EU GMP Annex 1 koji se odnosi na sterilne proizvode. Detaljan pregled promjena i noviteta možete pročitati na našem GMP Blog-u.

Pročitaj tekst >

NOVO --- GMP kviz

NOVO --- GMP kviz

Novosti, Objavljeno: 16.01.2018.

>>> Provjerite svoje znanje u nekoliko jednostavnih koraka Držite li korak s aktualnim GMP zahtjevima? Riješite naš GMP kviz i QC kviz, provjeriti svoje znanje i zabavite se! Pojedini kviz možete pokrenuti ovdje...

Pročitaj tekst >

Data Integrity - praktična rješenja

Data Integrity - praktična rješenja

Novosti, Objavljeno: 16.01.2018.

Temeljni koncept integriteta podataka prilično je jednostavan, no sama primjena u današnjem GMP okruženju često je vrlo zahtjevna i komplesna. Najbolji način za krenuti s usklađivanjem prema trenutnim zahtjevima vezano za...

Pročitaj tekst >

5 razloga za in-house edukacije

5 razloga za in-house edukacije

Novosti, Objavljeno: 08.01.2018.

Zašto odabrati naše in-house GMP i GDP edukacije? Imamo 5 odličnih razloga! Individualni pristup i diskrecija Svaki naš seminar ili radionica je kreiran upravo prema zahtjevima klijenta, kako bi se u raspoloživom vremenu...

Pročitaj tekst >

Korisni linkovi

Korisni linkovi

Korisni linkovi, Objavljeno: 29.12.2017.

Na našoj web stranici možete pronaći niz korisnih linkova koji se često koriste u svakodnevnom radu. EU regulativa EUDRALEX EU Good Manufacturing Practice - EUDRALEX volume 4 API GMP - EU GMP Part II EU Good Distribution...

Pročitaj tekst >

GxP gap analiza

GxP gap analiza

Novosti, Objavljeno: 28.12.2017.

Iskustva iz brojnih GxP audita i GxP projekata govore nam da se s vremenom svi naviknemo na okruženje u kojem radimo i sve manje primjećujemo područja u kojima su potrebne promjene ili poboljšanja. Upravo zbog toga eksterna...

Pročitaj tekst >

QPsupport

QPsupport

QPsupport, Objavljeno: 01.12.2017.

QPsupport podrazumijeva dugoročno partnerski odnos cjelovite podrške u svim aktivnostima pregleda serije i puštanja serije lijeka u promet: Pregled zapisa o proizvodnji serije lijeka Pregled zapisa o provedenim procesnim...

Pročitaj tekst >

Održavanje hladnog lanca

Održavanje hladnog lanca

Novosti, Objavljeno: 04.09.2017.

Dizajn, verifikacija i održavanje hladnog lanca trenutno su među najvećim izazovima u distribuciji lijekova, a revizijom EU GDP regulative te EU GMP Annex-a 15 s direktnim zahtjevom verifikacije transporta (Poglavlje 6) jasno...

Pročitaj tekst >

Novi pristup ugovornim procesima

Novi pristup ugovornim procesima

Novosti, Objavljeno: 25.04.2017.

Kako bi se nadzor ugovornih procesa i organizacija olakšao i pojednostavio, moguće je koristiti jednostavne i učinkovite numeričke alate koji su izuzetno fleksibilni i prilagodljivi različitim procesima, organizacijama i...

Pročitaj tekst >

Individualni razvoj kompetencija

Individualni razvoj kompetencija

Individualni programi, Objavljeno: 17.04.2017.

Programi individualnog razvoja kompetencija predstavljaju novi pristup stručnoj edukaciji, a mogu uključivati i elemente coaching-a kada je potrebno. Individualni programi razvoja kompetencija namijenjeni su novim zaposlenicima...

Pročitaj tekst >

Alati za stvarni uzrok odstupanja

Alati za stvarni uzrok odstupanja

Novosti, Objavljeno: 27.03.2017.

Odstupanja su sastavni dio farmaceutske industrije, no može li ipak bolje? Iskustva pokazuju da se u GMP okruženju još uvijek ne koriste dovoljno alati za detekciju stvarnog uzroka, prečesto se kao uzrok odstupanja utvrđuje...

Pročitaj tekst >

Simulacija GMP audita

Simulacija GMP audita

Novosti, Objavljeno: 03.01.2017.

GMP auditi još uvijek donose veliku dozu stresa i napetosti za sve uključene sudionike te često neizvjesnost za tvrtku. Simulacijom GMP (i drugih) audita (mock audit) moguće je na jednostavan način postići niz korisnih...

Pročitaj tekst >

QP coaching

QP coaching

QP coaching, Objavljeno: 31.08.2016.

Odluka o puštanju serije lijeka u promet podrazumijeva niz stručnih, pravnih i etičkih aspekata, stoga je razina kompetencija Odogovorne osobe za puštanje lijeka od iznimne važnosti za svaku farmaceutsku kompaniju. QP...

Pročitaj tekst >

LinkedIn mreža
svijet naših kontakata
RSS kanal
primajte nove informacije