Trenutna lokacija: Naslovnica
.jpg&width=250 "Simulacija GMP audita - NOVO")
Simulacija GMP audita - NOVO
Novosti, Objavljeno: 17.04.2012.
Iako su postali gotovo svakodnevna rutina za farmaceutske tvrtke, GMP, GDP i drugi auditi još uvijek donose veliku dozu stresa i napetosti za sudionike te neizvjesnosti za tvrtku. Simulacijom GMP (i drugih) audita moguće je na...
GDP - uskoro stroži zahtjevi
Regulativa, Objavljeno: 23.02.2012.
Nakon gotovo 20 godina, u pripremi je novo izdanje Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use (GDP) koje donosi niz novih i strožih zahtjeva u području distribucije i veleprodaje lijekova...
.jpg&width=250 "NOVO - GMP refresher program")
NOVO - GMP refresher program
Novosti, Objavljeno: 16.01.2012.
GMP i druga srodna regulativa sve su opsežniji, a novi zahtjevi zadiru u različite aspekte razvoja, proizvodnje, ispitivanja, registracije i distribucije lijekova te sustava kvalitete. Uslijed svega toga redovito praćenje svih...
Održavanje hladnog lanca
Novosti, Objavljeno: 16.01.2012.
Zadnjih se godina sve veća pažnja pridaje osiguravanju hladnog lanca (cold chain) tijekom čuvanja i distribucije određenih vrsta lijekova (npr. cjepiva). Više nije dovoljno imati klimatizirano skladište ili vozilo, već se...
Ugovorni proizvodi i QP odluka
Regulativa, Objavljeno: 13.12.2011.
Farmaceutska industrija zadnjih se godina velikim dijelom zasniva na ugovornoj proizvodnji, što odluku o puštanju serije lijeka u promet čini sve kompleksnijom. Naime, u takvim situacijama Odgovorna osoba (QP) mora donijeti...
.jpg&width=250 "Outsourcing je jednostavan")
Outsourcing je jednostavan
Novosti, Objavljeno: 28.11.2011.
Upravljanje ljudskim resursima te znanjem i informacijama u farmaceutskoj industriji i srodnim područjima danas je sve teže. Dok regulatorni zahtjevi neprestano rastu što nam zadaje sve više i više posla, konkurentno...
(1).jpg&width=250 "Individualni razvoj kompetencija")
Individualni razvoj kompetencija
Novosti, Objavljeno: 01.11.2011.
Jeste li ikada poželjeli da se netko posveti samo i upravo Vama? Odgovori Vam na sva pitanja ili Vas uputi što učiniti i kako se postaviti u određenoj situaciji? Mislite li da bi bilo dobro istovremeno razvijati stručne i...
Pharma One-stop-shop
Novosti, Objavljeno: 29.08.2011.
U današnje vrijeme ključ uspjeha čine prava informacija u pravo vrijeme, te brzina kojom smo sposobni pristupiti rješavanju određene situacije. No, vrlo često dragocjene resurse trošimo upravo na traženje odgovarajućih...
.jpg&width=250 "API dobavljači - obvezni auditi")
API dobavljači - obvezni auditi
Regulativa, Objavljeno: 28.08.2011.
Nedavni amandman na direktivu 2001/83/EC uveo je između ostalog i obvezu provedbe audita proizvođača i distributera aktivnica (API). Cilj ovakvih audita je utvrditi proizvode li se aktivnice u skladu s GMP zahtjevima, a što...
QP coaching - razvoj kompetencija
Novosti, Objavljeno: 30.05.2011.
Uloga Odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet (Qualified Person - QP) od iznimne je važnosti za farmaceutsku tvrtku s jedne, ali i za sigurnost korisnika lijekova s druge strane. U cijelom ciklusu realizacije serije...
.jpg&width=250 "Nova GMP regulativa za kozmetiku")
Nova GMP regulativa za kozmetiku
Regulativa, Objavljeno: 30.05.2011.
Od 13 srpnja 2013. svi kozmetički proizvodi na tržištu Europske unije morat će biti proizvedeni u skladu sa smjernicama dobre proizvođačke prakse (Good manufacturing practice, GMP). U Hrvatskoj je primjena GMP smjernica...