Trenutna lokacija: Naslovnica
GMP za kozmetiku i edukacija
Novosti, Objavljeno: 13.02.2012.
Iako je primjena GMP smjernica već neko vrijeme obveza svih proizvođača kozmetike, još uvijek su česta pitanja što je to GMP, na koji način se primjenjuje ili koji su točno zahtjevi koje moramo ispuniti. Kako bi Vam...
PQR - možemo li pomoći?
Novosti, Objavljeno: 22.01.2012.
Periodic Quality Review (PQR) ili periodički pregled kvalitete jedan je od EU GMP zahtjeva, detaljno opisan u Poglavlju 1. Iako se vrlo često svi fokusiramo na prvi dio pregleda kvalitete, tj. na prikupljanje i obradu rezultata...
.jpg&width=250 "NOVO - GMP refresher program")
NOVO - GMP refresher program
Novosti, Objavljeno: 16.01.2012.
GMP i druga srodna regulativa sve su opsežniji, a novi zahtjevi zadiru u različite aspekte razvoja, proizvodnje, ispitivanja, registracije i distribucije lijekova te sustava kvalitete. Uslijed svega toga redovito praćenje svih...
Održavanje hladnog lanca
Novosti, Objavljeno: 16.01.2012.
Zadnjih se godina sve veća pažnja pridaje osiguravanju hladnog lanca (cold chain) tijekom čuvanja i distribucije određenih vrsta lijekova (npr. cjepiva). Više nije dovoljno imati klimatizirano skladište ili vozilo, već se...
Ugovorni proizvodi i QP odluka
Vijesti iz regulative, Objavljeno: 13.12.2011.
Farmaceutska industrija zadnjih se godina velikim dijelom zasniva na ugovornoj proizvodnji, što odluku o puštanju serije lijeka u promet čini sve kompleksnijom. Naime, u takvim situacijama Odgovorna osoba (QP) mora donijeti...
.jpg&width=250 "Outsourcing je jednostavan")
Outsourcing je jednostavan
Novosti, Objavljeno: 28.11.2011.
Upravljanje ljudskim resursima te znanjem i informacijama u farmaceutskoj industriji i srodnim područjima danas je sve teže. Dok regulatorni zahtjevi neprestano rastu što nam zadaje sve više i više posla, konkurentno...
(1).jpg&width=250 "Individualni razvoj kompetencija")
Individualni razvoj kompetencija
Novosti, Objavljeno: 01.11.2011.
Jeste li ikada poželjeli da se netko posveti samo i upravo Vama? Odgovori Vam na sva pitanja ili Vas uputi što učiniti i kako se postaviti u određenoj situaciji? Mislite li da bi bilo dobro istovremeno razvijati stručne i...
Pharma One-stop-shop
Novosti, Objavljeno: 29.08.2011.
U današnje vrijeme ključ uspjeha čine prava informacija u pravo vrijeme, te brzina kojom smo sposobni pristupiti rješavanju određene situacije. No, vrlo često dragocjene resurse trošimo upravo na traženje odgovarajućih...
.jpg&width=250 "API dobavljači - obvezni auditi")
API dobavljači - obvezni auditi
Vijesti iz regulative, Objavljeno: 28.08.2011.
Nedavni amandman na direktivu 2001/83/EC uveo je između ostalog i obvezu provedbe audita proizvođača i distributera aktivnica (API). Cilj ovakvih audita je utvrditi proizvode li se aktivnice u skladu s GMP zahtjevima, a što...
QP coaching - razvoj kompetencija
Novosti, Objavljeno: 30.05.2011.
Uloga Odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet (Qualified Person - QP) od iznimne je važnosti za farmaceutsku tvrtku s jedne, ali i za sigurnost korisnika lijekova s druge strane. U cijelom ciklusu realizacije serije...
.jpg&width=250 "Nova GMP regulativa za kozmetiku")
Nova GMP regulativa za kozmetiku
Vijesti iz regulative, Objavljeno: 30.05.2011.
Od 13 srpnja 2013. svi kozmetički proizvodi na tržištu Europske unije morat će biti proizvedeni u skladu sa smjernicama dobre proizvođačke prakse (Good manufacturing practice, GMP). Također, od nedavno je i u Hrvatskoj...