Trenutna lokacija: Naslovnica

Arguo dijeli darove do 11.09.

Arguo dijeli darove do 11.09.

Novosti, Objavljeno: 03.09.2018.

Kroz brojne uspješno provedene GxP projekte, niz zahtjevnih audita i bezbroj zanimljivih GMP i GDP seminara i radionica, stigli smo i do sedmog rođendana. Kako bi ga zajedno proslavili, do idućeg utorka (11.09.) poklanjamo...

Pročitaj tekst >

Dvostruki GDP seminar: 02.10.2018. - FORUM Zagreb

Novosti, Objavljeno: 28.08.2018.

Moguće je prijaviti se samo na jednu temu ili na obje teme. 02.10.2018. --- 09:00 - 12:30 Kako provesti GDP procjenu rizika - korak po korak Slobodna mjesta: 1 Kada je potrebno provesti GDP procjenu rizika? Koje praktične...

Pročitaj tekst >

Objavljen novi EU GMP Annex 17

Objavljen novi EU GMP Annex 17

Novosti, Objavljeno: 05.07.2018.

S obzirom da je konačno objavljena završna verzija revizije EU GMP Annex 17 Real Time Release Testing and Parametric Release, u nastavku donosimo kratki osvrt na novosti i promjene, a na kraju teksta i poveznicu preko koje...

Pročitaj tekst >

GxP Support - NOVO!

GxP Support - NOVO!

Novosti, Objavljeno: 04.07.2018.

Ne stižete redovito provesti sve potrebne aktivnosti GMP/GDP sustava? Nemate dovoljno zaposlenika u području upravljanja kvalitetom? Ne možete naći kompetentne eksperte u području GxP regulative? Imate samo povremene potrebe...

Pročitaj tekst >

Ugovorni GxP procesi - alati

Ugovorni GxP procesi - alati

Novosti, Objavljeno: 01.06.2018.

Numerički alati i upravljanje ugovornim procesima Ugovorne suradnje (outsourced activities) već dugo su jedan od ključnih elemenata u poslovanju svake farmaceutske kompanije. Ugovornim procesima obuhvaćeni su npr. razvoj...

Pročitaj tekst >

Lean GMP procesi

Lean GMP procesi

Novosti, Objavljeno: 14.05.2018.

Kreirali smo novu temu za in-house radionice: Lean GMP: kako optimizirati GMP procese i povećati učinkovitost Uvodne teme Lean i GMP – ima li više poveznica ili više razlika Kako uspostaviti balans između regulatorne...

Pročitaj tekst >

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Novosti, Objavljeno: 02.05.2018.

Trebate li postaviti inicijalne zahtjeve za GxP ugovornu suradnju, izraditi novi ili revidirati postojeći ugovor o kvaliteti s ugovornom organizacijom ili dobavljačem? Kako Vam možemo pomoći: Kreiranje predloška ugovora o...

Pročitaj tekst >

INTEGRITET PODATAKA: radionice

INTEGRITET PODATAKA: radionice

Novosti, Objavljeno: 26.03.2018.

Organiziramo in-house radionice vezano za integritet podataka. Koncept ovakvih radionica osmišljen je tako da se sadržaj individualno kreira za svaku grupu te po završetku svaki sudionik dobije vrlo konkretne informacije o...

Pročitaj tekst >

EU GMP Annex 1 - revizija

EU GMP Annex 1 - revizija

Novosti, Objavljeno: 06.02.2018.

Nedavno je konačno objavljen prijedlog teksta novog izdanja EU GMP Annex 1 koji se odnosi na sterilne proizvode. Detaljan pregled promjena i noviteta možete pročitati na našem GMP Blog-u.

Pročitaj tekst >

NOVO --- GMP kviz

NOVO --- GMP kviz

Novosti, Objavljeno: 16.01.2018.

>>> Provjerite svoje znanje u nekoliko jednostavnih koraka Držite li korak s aktualnim GMP zahtjevima? Riješite naš GMP kviz i QC kviz, provjeriti svoje znanje i zabavite se! Pojedini kviz možete pokrenuti ovdje...

Pročitaj tekst >

Data Integrity - praktična rješenja

Data Integrity - praktična rješenja

Novosti, Objavljeno: 16.01.2018.

Temeljni koncept integriteta podataka prilično je jednostavan, no sama primjena u današnjem GMP okruženju često je vrlo zahtjevna i komplesna. Najbolji način za krenuti s usklađivanjem prema trenutnim zahtjevima vezano za...

Pročitaj tekst >

5 razloga za in-house edukacije

5 razloga za in-house edukacije

Novosti, Objavljeno: 08.01.2018.

Zašto odabrati naše in-house GMP i GDP edukacije? Imamo 5 odličnih razloga! Individualni pristup i diskrecija Svaki naš seminar ili radionica je kreiran upravo prema zahtjevima klijenta, kako bi se u raspoloživom vremenu...

Pročitaj tekst >

Korisni linkovi

Korisni linkovi

Korisni linkovi, Objavljeno: 29.12.2017.

Na našoj web stranici možete pronaći niz korisnih linkova koji se često koriste u svakodnevnom radu. EU regulativa EUDRALEX EU Good Manufacturing Practice - EUDRALEX volume 4 API GMP - EU GMP Part II EU Good Distribution...

Pročitaj tekst >

GxP gap analiza

GxP gap analiza

Novosti, Objavljeno: 28.12.2017.

Iskustva iz brojnih GxP audita i GxP projekata govore nam da se s vremenom svi naviknemo na okruženje u kojem radimo i sve manje primjećujemo područja u kojima su potrebne promjene ili poboljšanja. Upravo zbog toga eksterna...

Pročitaj tekst >

QPsupport

QPsupport

QPsupport, Objavljeno: 01.12.2017.

QPsupport podrazumijeva dugoročno partnerski odnos cjelovite podrške u svim aktivnostima pregleda serije i puštanja serije lijeka u promet: Pregled zapisa o proizvodnji serije lijeka Pregled zapisa o provedenim procesnim...

Pročitaj tekst >

Održavanje hladnog lanca

Održavanje hladnog lanca

Novosti, Objavljeno: 04.09.2017.

Dizajn, verifikacija i održavanje hladnog lanca trenutno su među najvećim izazovima u distribuciji lijekova, a revizijom EU GDP regulative te EU GMP Annex-a 15 s direktnim zahtjevom verifikacije transporta (Poglavlje 6) jasno...

Pročitaj tekst >

Novi pristup ugovornim procesima

Novi pristup ugovornim procesima

Novosti, Objavljeno: 25.04.2017.

Kako bi se nadzor ugovornih procesa i organizacija olakšao i pojednostavio, moguće je koristiti jednostavne i učinkovite numeričke alate koji su izuzetno fleksibilni i prilagodljivi različitim procesima, organizacijama i...

Pročitaj tekst >

Individualni razvoj kompetencija

Individualni razvoj kompetencija

Individualni programi, Objavljeno: 17.04.2017.

Programi individualnog razvoja kompetencija predstavljaju novi pristup stručnoj edukaciji, a mogu uključivati i elemente coaching-a kada je potrebno. Individualni programi razvoja kompetencija namijenjeni su novim zaposlenicima...

Pročitaj tekst >

Alati za stvarni uzrok odstupanja

Alati za stvarni uzrok odstupanja

Novosti, Objavljeno: 27.03.2017.

Odstupanja su sastavni dio farmaceutske industrije, no može li ipak bolje? Iskustva pokazuju da se u GMP okruženju još uvijek ne koriste dovoljno alati za detekciju stvarnog uzroka, prečesto se kao uzrok odstupanja utvrđuje...

Pročitaj tekst >

Simulacija GMP audita

Simulacija GMP audita

Novosti, Objavljeno: 03.01.2017.

GMP auditi još uvijek donose veliku dozu stresa i napetosti za sve uključene sudionike te često neizvjesnost za tvrtku. Simulacijom GMP (i drugih) audita (mock audit) moguće je na jednostavan način postići niz korisnih...

Pročitaj tekst >

QP coaching

QP coaching

QP coaching, Objavljeno: 31.08.2016.

Odluka o puštanju serije lijeka u promet podrazumijeva niz stručnih, pravnih i etičkih aspekata, stoga je razina kompetencija Odogovorne osobe za puštanje lijeka od iznimne važnosti za svaku farmaceutsku kompaniju. QP...

Pročitaj tekst >

Arguo Facebook
Arguo Twitter
Arguo LinkedIn