14.05.2018.

Nova in-house edukacijska tema: Lean GMP procesi

Kreirali smo novu temu za in-house radionice:

Lean GMP: kako optimizirati GMP procese i povećati učinkovitost

Uvodne teme

  • Lean i GMP – ima li više poveznica ili više razlika

  • Kako uspostaviti balans između regulatorne sukladnosti i operativne učinkovitosti

  • Razlika između sukladnosti sustava i učinkovitosti sustava

  • Novi trendovi – GMP se konačno mijenja i usmjerava na kreiranje dodane vrijednosti

  • Zašto kontinuirana evaluacija učinkovitosti, odgovornosti i uloge

  • Trošak loše kvalitete - što je i kako ga izbjeći

  • Koje benefite donosi preoblikovanje GMP procesa


Praktični dio – zajedničko rješavanje situacija

  • Prilagođeni lean alati za analizu i optimizaciju GMP procesa

  • Poticanje sudionika na primjenu alata, otvorenu komunikaciju i razmišljanje izvan okvira

  • Identifikacija područja u kojima je moguće ukloniti suvišne korake i optimizirati procese

  • Primjena alata za reduciranje troška loše kvalitete

  • Postavljanje modela za kontinuiranu evaluaciju na primjerima iz vlastitog okruženja

  • Definiranje ključnih područja evaluacija – što je, a što nije važno

  • Definiranje indikatora performansi

  • Primjena jednostavnih numeričkih modela za mjerenje učinkovitosti sustava

  • Kako planirati i provesti kontinuiranu evaluaciju te što s rezultatima

  • Vježbe optimizacije na konkretnim primjerima: puštanje serije lijeka u promet, racionalizacija i optimizacija SOP strukture, upravljanje ugovornim procesima, rješavanje odstupanja, poboljšavanje performansi GMP sustava


Cilj radionice: Osigurati da GMP doprinosi ostvarenju poslovnih ciljeva, a ne da je prepreka i kočnica; sa statičkog pristupa sustavu kvalitete i GMP procesima prijeći na dinamički pristup i tako ga kroz optimizaciju učiniti učinkovitijim i prilagođenijim suvremenim trendovima u farmaceutskom okruženju