Novosti

Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti

Još učinkovitiji interni auditi

Još učinkovitiji interni auditi

Novosti, Objavljeno: 21.02.2019.

Iako su jedan od najučinkovitijih i najjeftinijih alata za prepoznavanje nedostataka i poboljšavanje GMP sustava kvalitete, iskustva pokazuju da interni auditi često i dalje nisu do kraja iskorišteni u tu svrhu. Nekoliko je ključnih razloga za to: Ne provodi se aktivna priprema internih audita Nedovoljno raspoloživo vrijeme za provedbu internih audita Neujednačeni pristup internih auditora Različite razine kompetencija internih audita Svi navedeni uzroci mogu se značajno...

Pročitaj tekst >

GxP Support - NOVO!

GxP Support - NOVO!

Novosti, Objavljeno: 15.01.2019.

Trebate privremenu ugovornu realizaciju specifičnih GMP ili GDP aktivnosti? Tražite zamjenu za privremeno odsutne zaposlenike u GxP području? Ne stižete redovito provesti sve potrebne aktivnosti GMP ili GDP sustava? Trebate povremeno savjetovanje Uprave vezano za GxP pitanja? Pokrećete GMP ili GDP projekt, a nemate voditelja projekta? Razvili smo novi program GMP i GDP podrške: GxP Support. Više o programu i mogućnostima provedbe pogledajte u priloženom informativnom letku.

Pročitaj tekst >

GxP support 03

GxP support 03
veličina datoteke: 0.27 MB

Sretni i veseli blagdani!

Sretni i veseli blagdani!

Novosti, Objavljeno: 17.12.2018.

Pogledajte našu veselu blagdansku poruku!

Pročitaj tekst >

E-learning: DATA INTEGRITY

E-learning: DATA INTEGRITY

Novosti, Objavljeno: 04.12.2018.

Na temelju iskustava prikupljenih tijekom brojnih GMP audita i sudjelovanja na različitim GMP regulatornim inspekcijama, razvili smo e-learning sadržaj na temu INTEGRITETA PODATAKA. Ovaj interaktivan sadržaj sastoji se od šest modula: prvi modul donosi 5 ključnih preporuka vezano za integritet podataka, a sljedećih pet modula donose animirane praktične GMP savjete prikazane na jednostavan i zabavan način za različita područja: ručno vođenje zapisa, računalni sustavi, pristup u...

Pročitaj tekst >

Arguo dijeli darove do 11.09.

Arguo dijeli darove do 11.09.

Novosti, Objavljeno: 03.09.2018.

Kroz brojne uspješno provedene GxP projekte, niz zahtjevnih audita i bezbroj zanimljivih GMP i GDP seminara i radionica, stigli smo i do sedmog rođendana. Kako bi ga zajedno proslavili, do idućeg utorka (11.09.) poklanjamo potpuno besplatno GMP/GDP Upitnike po Vašem izboru* (primjer jednog upitnika možete odmah pogledati ovdje). >> Pripremate se za audit dobavljača ili ugovorne GMP GDP organizacije? >> Trebate praktičnu listu konkretnih pitanja koja ćete postaviti tijekom...

Pročitaj tekst >

Dvostruki GDP seminar: 02.10.2018. - FORUM Zagreb

Novosti, Objavljeno: 28.08.2018.

Prijave na seminar su zaključene. Moguće je prijaviti se samo na jednu temu ili na obje teme. 02.10.2018. --- 09:00 - 12:30 Kako provesti GDP procjenu rizika - korak po korak Kada je potrebno provesti GDP procjenu rizika? Koje praktične trikove koristiti kod procjene rizika? Kako prepoznati prijetnje i vrednovati ih kao GDP rizike? Kako provesti i dokumentirati elaborat GDP procjene rizika, KORAK PO KORAK? 02.10.2018. --- 13:00 - 16:45 Ugovorno skladištenje i transport - praktični GDP...

Pročitaj tekst >

Objavljen novi EU GMP Annex 17

Objavljen novi EU GMP Annex 17

Novosti, Objavljeno: 05.07.2018.

S obzirom da je konačno objavljena završna verzija revizije EU GMP Annex 17 Real Time Release Testing and Parametric Release, u nastavku donosimo kratki osvrt na novosti i promjene, a na kraju teksta i poveznicu preko koje možete pristupiti dokumentu. Koje su ključne novosti? Ključna promjena u samom konceptu vidljiva je već iz naslova gdje je pojmu Parametric Release iz prethodne verzije EU GMP Annex 17 sada dodan i pojam Real Time Release Testing. Prema definiciji koju daje ICH Q8, RTRT...

Pročitaj tekst >

IFS HPC  I GMP ZA KOZMETIKU

IFS HPC I GMP ZA KOZMETIKU

Novosti, Objavljeno: 22.05.2018.

Uz dosadašnju podršku u implementaciji i održavanju GMP sutava za proizvodnju kozmetičkih proizvoda (prema standardu ISO 22716 Cosmetics - Good manufacturing Practices), od sada podržavamo i implementaciju i pripreme za certifikaciju standarda IFS HPC, što uključuje sljedeće: Gap analiza trenutne situacije i izrada projektnog plana za implementaciju IFS HPC standarda Integracija IFS HPC i ISO 22716 zahtjeva Kreiranje integriranog sustava upravljanja kvalitetom i sigurnosti...

Pročitaj tekst >

Lean GMP procesi

Lean GMP procesi

Novosti, Objavljeno: 14.05.2018.

Kreirali smo novu temu za in-house radionice: Lean GMP: kako optimizirati GMP procese i povećati učinkovitost Uvodne teme Lean i GMP – ima li više poveznica ili više razlika Kako uspostaviti balans između regulatorne sukladnosti i operativne učinkovitosti Razlika između sukladnosti sustava i učinkovitosti sustava Novi trendovi – GMP se konačno mijenja i usmjerava na kreiranje dodane vrijednosti Zašto kontinuirana evaluacija učinkovitosti, odgovornosti i uloge...

Pročitaj tekst >

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Novosti, Objavljeno: 02.05.2018.

Trebate li postaviti inicijalne zahtjeve za GxP ugovornu suradnju, izraditi novi ili revidirati postojeći ugovor o kvaliteti s ugovornom organizacijom ili dobavljačem? Kako Vam možemo pomoći: Kreiranje predloška ugovora o kvaliteti, specifično za svaku vrstu ugovorne suradnje (ugovori se izrađuju prema potrebi i na ENG jeziku) Priprema cjelovitog ugovora o kvaliteti od samog početka, uključujući i procjenu rizika za pojedinu ugovornu suradnju Pregled postojećih ugovora o kvaliteti...

Pročitaj tekst >

Arguo YouTube
Arguo LinkedIn
Arguo Facebook
Arguo Twitter