Kreirali smo novu temu za in-house radionice:

Uvodne teme

• Lean i GMP – ima li više poveznica ili više razlika

• Kako uspostaviti balans između regulatorne sukladnosti i operativne učinkovitosti

• Razlika između sukladnosti sustava i učinkovitosti sustava

• Novi trendovi – GMP se konačno mijenja i usmjerava na kreiranje dodane vrijednosti

• Zašto kontinuirana evaluacija učinkovitosti, odgovornosti i uloge

• Trošak loše kvalitete - što je i kako ga izbjeći

• Koje benefite donosi preoblikovanje GMP procesa

Praktični dio – zajedničko rješavanje situacija

• Prilagođeni lean alati za analizu i optimizaciju GMP procesa

• Poticanje sudionika na primjenu alata, otvorenu komunikaciju i razmišljanje izvan okvira

• Identifikacija područja u kojima je moguće ukloniti suvišne korake i optimizirati procese

• Primjena alata za reduciranje troška loše kvalitete

• Postavljanje modela za kontinuiranu evaluaciju na primjerima iz vlastitog okruženja

• Definiranje ključnih područja evaluacija – što je, a što nije važno

• Definiranje indikatora performansi

• Primjena jednostavnih numeričkih modela za mjerenje učinkovitosti sustava

• Kako planirati i provesti kontinuiranu evaluaciju te što s rezultatima

• Vježbe optimizacije na konkretnim primjerima: puštanje serije lijeka u promet, racionalizacija i optimizacija SOP strukture, upravljanje ugovornim procesima, rješavanje odstupanja, poboljšavanje performansi GMP sustava

Cilj radionice: Osigurati da GMP doprinosi ostvarenju poslovnih ciljeva, a ne da je prepreka i kočnica; sa statičkog pristupa sustavu kvalitete i GMP procesima prijeći na dinamički pristup i tako ga kroz optimizaciju učiniti učinkovitijim i prilagođenijim suvremenim trendovima u farmaceutskom okruženju