01.03.2017.
GMP podrška u proizvodnji veterinarskih lijekova
Kao što je poznato, EU GMP regulativa na jednak način pristupa proizvodnji humanih i veterinarskih lijekova (EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use).
S više od 20 godina iskustva u području GMP-a, pružamo različite oblike podrške proizvođačima veterinarskih lijekova:
Kreiranje i implementacija GMP sustava u području proizvodnje, ispitivanja i distribucije veterinarskih lijekova
Evaluacija, nadogradnja i optimizacija postojećih GMP sustava
Izrada ili podrška u izradi specifičnih GMP dokumenata (SOP, obrasci, planovi, protokoli i dr.)
Podrška u planiranju, provedbi i dokumentiranju kvalifikacije i validacije
Nadzor nad dobavljačima (kvalifikacija, audit, periodička evaluacija)
Organizacija i izvedba GMP radionica (za više detalja pogledajte ovdje)
Priprema za GMP inspekcijski nadzor
Podrška u rješavanju odstupanja utvrđenih tijekom GMP inspekcija
Za sve dodate informacije možete nas kontaktirati na info@arguo.hr