GMP rješenja

S više od 20 godina iskustva u GMP području, pružamo različite opcije podrške:


  • Implementacija GMP sustava

  • Analiza i optimizacija postojećih GMP sustava

  • Integracija GMP standarda s drugim standardima

  • Provedba edukacije u svim GMP tematskim područjima

  • Provedba GMP audita ugovornih organizacija (npr. ugovorno skladište, ugovorni transporteri i sl.)

  • Pripreme za GMP inspekcije, provedba mock-audita

  • Podrška vezano za kontrolu promjena i odstupanja (root cause analysis, CAP planovi, OOS/OOT)

  • Provedba periodičkih pregleda kvalitete (PQR / APR)

  • Podrška u planiranju, provedbi i dokumentiranju kvalifikacije i validacije (izrada VMP-a, izrada protokola, sudjelovanje u aktivnostima vezano za računalne sustave, proizvodne procese, medije, opremu i dr.)

  • Izrada ugovora o kvaliteti s ugovornim organizacijama

  • Kreiranje i implementacija specifičnih GMP procedura