GMP rješenja
S više od 20 godina iskustva u GMP području, pružamo različite opcije podrške:
Implementacija GMP sustava
Analiza i optimizacija postojećih GMP sustava
Integracija GMP standarda s drugim standardima
Provedba edukacije u svim GMP tematskim područjima
Provedba GMP audita ugovornih organizacija (npr. ugovorno skladište, ugovorni transporteri i sl.)
Pripreme za GMP inspekcije, provedba mock-audita
Podrška vezano za kontrolu promjena i odstupanja (root cause analysis, CAP planovi, OOS/OOT)
Provedba periodičkih pregleda kvalitete (PQR / APR)
Podrška u planiranju, provedbi i dokumentiranju kvalifikacije i validacije (izrada VMP-a, izrada protokola, sudjelovanje u aktivnostima vezano za računalne sustave, proizvodne procese, medije, opremu i dr.)
Izrada ugovora o kvaliteti s ugovornim organizacijama
Kreiranje i implementacija specifičnih GMP procedura