Novosti

Trebate li postaviti inicijalne zahtjeve za GxP ugovornu suradnju, izraditi novi ili revidirati postojeći ugovor o kvaliteti s ugovornom organizacijom ili dobavljačem? 

Kako Vam možemo pomoći:

• Kreiranje predloška ugovora o kvaliteti, specifično za svaku vrstu ugovorne suradnje (ugovori se izrađuju prema potrebi i na ENG jeziku)
• Priprema cjelovitog ugovora o kvaliteti od samog početka, uključujući i procjenu rizika za pojedinu ugovornu suradnju
• Pregled postojećih ugovora o kvaliteti i predlaganje nadopuna/ažuriranja gdje je potrebno
• Provjera usklađenosti ugovornih odredbi s trenutno važećim i primjenjivim GxP regulatornim zahtjevima
• Podrška u fazi pregovaranja/ugovaranja s ugovornom organizacijom
• Implementacija EU GMP Chapter 7 i drugih primjenjivih zahtjeva  u ugovore o kvaliteti
• Održavanje in-house radionica na temu priprema ugovora o kvaliteti, ugovoranja i nadzora ugovornih organizacija i dobavljača

Ugovore o kvaliteti možemo pripremiti za sljedeće ugovorne suradnje: ugovorna proizvodnja, ugovorno opremanje, ugovorna sterilizacija, ugovorni transport, ugovorno skladištenje, ugovorno održavanje, ugovorno čuvanje podataka u cloud-u, ugovorne IT usluge, ugovorna analiza, ugovorna distribucija, dobavljači sirovina i drugih kritičnih materijala, kao i za sve druge ugovorne aktivnosti u GMP/GDP okruženju.