Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti » Ongoing Process Verification

Ongoing Process Verification
Novosti, Objavljeno: 20.05.2020.
Donosimo vam novu in-house edukaciju (moguće održati i preko naših web edukacijskih platformi) za vrlo aktualnu temu: Ongoing process verification.
Edukacijom je moguće obuhvatiti sljedeće teme ili samo neke od navedenih tema:
- EU GMP Annex 15 zahtjevi - Ongoing Process Verification (OPV)
- FDA Process validation zahtjevi - Continued Process Verification (CPV)
- Koja je veza/razlika između kvalifikacije i validacije i OPV/CPV
- Odakle početi
- Primjer protokola
- Primjer sadržaja izvješća
- Što sve treba sadržavati SOP
- Kako odabrati CQA i CPP
- Kako odrediti frekvenciju praćenja i obrade podataka
- Primjeri statističkih alata, statističke granice vs. granice specifikacije
- Razlika između PQR i OPV/CPV
- Procesna kontrola/završna laboratorijska kontrola
- Koga uključiti i kako se organizirati
- Koje zaključke treba izvlačiti i kako ih interpretirati
- Specifičnosti i mogući pristupi za različite tehnološke oblike: čvrsti oralni/otopine/sterilne otopine/polučvrsti
- Stvarni primjeri na različitim tehnološkim oblicima i procesima
- Uloga QP-a
- Iskustva s GMP inspekcija
Kao i kod naših drugih in-house edukacija, raspored, trajanje i broj sudionika su potpuno fleksibilni i dogovaraju se za svaku edukaciju individualno. Također, moguće je koristiti i vaše vlasitite primjere tijekom edukacije.