Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti » GxP računalni sustavi - podrška
.jpg "GxP računalni sustavi - podrška")
GxP računalni sustavi - podrška
Novosti, Objavljeno: 30.04.2020.
Znate li da vas možemo podržati u bilo kojem aspektu GxP računalnih sustava (GMP & GDP)?
Nabava GxP računalnih sustava
- Definiranje GxP obveznih zahtjeva koje aplikacija mora ispunjavati
- Podrška u izradi korisničke specifikacije (URS)
- Podrška u odabiru implementatora
- Provedba audita implementatora
- GxP evaluacija dizajn specifikacija aplikacije
Evaluacija sukladnosti postojećih GxP računalnih sustava
- Gap analiza s obzirom na EU GMP Annex 11, GAMP 5 i druge zahtjeve
- Izrada plana potrebnih prilagodbi, gdje je potrebno
- Podrška u svim dodatnim aktivnostima
Validacija računalnih sustava
- Definiranje strategije validacije
- Izrada plana validacije
- Provedba evaluacije rizika
- Priprema ili podrška u pripremi validacijske dokumentacije
- Sudjelovanje tijekom provedbe validacije
- Kreiranje svih validacijskih dokumenata (validacijski plan, evaluacija rizika, IQ/OQ/PQ protokoli, matrica sljedivosti, izvještaj validacije)
Uspostava IT procedura u GxP okruženju i integritet podataka
- Inicijalni audit sustava (gap analiza)
- Kreiranje procedura kao što su: back up, kontrola pristupa, periodički pregled sustava, održavanje, ažuriranje i nadogradnje, osiguravanje konitinuiteta poslovanja
- Podrška u implementaciji svih zahtjeva vezano za integritet podataka (Data Integrity)
Nadzor ugovornih organizacija koje pružaju IT usluge
- Priprema i provedba audita ugovornih IT organizacija
- Podrška u kreiranju ugovora o kvaliteti
Edukacijski programi
- Pogled na GxP računalne sustave kroz 15 ključnih zahtjeva
- Sve što trebate znati o GMP računalnim sustavima
- Sve što trebate znati o GDP računalnim sustavima
Ako niste sigurno odnose li se ovi pojmovi na Vas pogledajte sljedeći prikaz:
Arguo YouTube
Arguo LinkedIn
Arguo Facebook
Arguo Twitter