Novosti

Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti

Kalibracija internih auditora

Kalibracija internih auditora

Novosti, Objavljeno: 15.06.2021.

Razmišljaju li svi vaši interni auditori na isti način? U kompanijama gdje postoji više aktivnih internih auditora događa se da interni auditori imaju neujednačene stavove, različito tumače GMP ili GDP regulativu ili drugačije pristupaju istoj situaciji, ovisno o iskustvu i kompetencijama internog auditora. Sve to može utjecati na učinkovitost i ishode procesa internog auditiranja, a nerijetko dovodi i do konflikta. Kako bi potaknuli ujednačavanje pristupa internih auditora...

Pročitaj tekst >

GMP/GDP/QP kviz

GMP/GDP/QP kviz

Novosti, Objavljeno: 16.05.2021.

Jeste li već rješavali naše GMP, GDP i QP kvizove? Bez prijave i bez registracije; odaberite kviz koji Vas zanima, provjerite svoje znanje... i zabavite se! Prije nego što odaberete kviz... ...znate li da na ovaj način možete pratiti i razvoj kompetencija novih zaposlenika ili koristiti on-line testove u sklopu redovite edukacije ...na Vaš zahtjev možemo u vrlo kratkom roku kreirati bilo koju vrstu GMP ili GDP on-line testa s nizom opcija (npr. broj pitanja, tip pitanja, mogućnost...

Pročitaj tekst >

GMP kviz - integritet podataka

GMP kviz - integritet podataka

Novosti, Objavljeno: 28.04.2021.

Kreirali smo za Vas novi GMP kviz na temu integriteta podataka. Pristupite kvizu u jednom kliku, bez registracije ili prijave, provjerite svoje GDP znanje i usput se zabavite. Prije nego što pristupite kvizu... ...znate li da na ovaj način možete pratiti i razvoj kompetencija novih zaposlenika ili koristiti on-line testove u sklopu redovite edukacije ...na Vaš zahtjev možemo u vrlo kratkom roku kreirati bilo koju vrstu GMP ili GDP on-line testa s nizom opcija (npr. broj pitanja, tip...

Pročitaj tekst >

Novi GMP kviz

Novi GMP kviz

Novosti, Objavljeno: 28.04.2021.

Kreirali smo za Vas novi GMP kviz. Pristupite kvizu u jednom kliku, bez registracije ili prijave, provjerite svoje GDP znanje i usput se zabavite. Prije nego što pristupite kvizu... ...znate li da na ovaj način možete pratiti i razvoj kompetencija novih zaposlenika ili koristiti on-line testove u sklopu redovite edukacije ...na Vaš zahtjev možemo u vrlo kratkom roku kreirati bilo koju vrstu GMP ili GDP on-line testa s nizom opcija (npr. broj pitanja, tip pitanja, mogućnost ponavljanja...

Pročitaj tekst >

Aktualne GxP revizije

Aktualne GxP revizije

Novosti, Objavljeno: 27.04.2021.

Donosimo kratki podjsetnik na promjene u EU GxP regulativi koje su trenutno u tijeku i za koje se očekuju konačne verzije regulatornih dokumenata: EU GMP Annex 1 - Manufacture of Sterile Products EU GMP Annex 2 - Importation of Medicinal Products EMA Reflection Paper on GMP and MAH Također, neformalno su najavljene revizije EU GMP Chapter 4 Documentation i paralelno EU GMP Annex 11 Computerized Systems; glavni razlog izmjena je usklađivanje s trendovima i zahtjevima u području integriteta...

Pročitaj tekst >

Sve za integritet podataka

Sve za integritet podataka

Novosti, Objavljeno: 31.03.2021.

Želite raspraviti pitanje vezano za integritet podataka? Ili trebate drugo mišljenje o nekoj specifičnoj situaciji? Htjeli bi pristupiti interaktivnoj web edukaciji ili vam je potrebna grupna edukacija na teme vezane za integritet podataka? Planirate provesti gap analizu kako bi utvrdili eventualno potrebna usklađenja s obzirom na integritet podataka? Sve rješenja vezana za integritet podataka dostupna su vam brzo i jednostavno. Javite nam se.

Pročitaj tekst >

Batch records - optimizacija

Batch records - optimizacija

Novosti, Objavljeno: 14.03.2021.

Na temelju dugogodišnjeg QP iskustva, aktivnog sudjelovanja u GMP procesima i brojnih provedenih GMP audita pripremili smo kratki prikaz najčešćih neispravnosti i specifičnih situacija vezano za proizvodnu dokumentaciju (proizvodni kontrolnici, batch records), kao i za vođenje proizvodnih zapisa, a slijedom toga i interaktivnu web edukaciju PROIZVODNA DOKUMENTACIJA – GDJE SE GRIJEŠI I MOGUĆNOSTI OPTIMIZACIJE. Pogledajmo prvo različite situacije vezano za proizvodnu dokumentaciju...

Pročitaj tekst >

GDP i otvaranje veleprodaje

GDP i otvaranje veleprodaje

Novosti, Objavljeno: 05.03.2021.

Jeste li u procesu otvaranje veleprodaje i susrećete se s brojnim GDP povezanim pitanjima? Trebate li pomoć u procesu uvođenja i svakodnevnog rada unutar GDP sustava? Imamo potpuno rješenje za Vas: Izrada potrebnih SOP-a, Obrazaca i drugih dokumenata poput npr. Priručnika kvalitete i ostalo Pregled i optimizacija postojećih dokumenata Priprema za GDP inspekciju Kompletan edukacijski program za Odgovornu osobu za promet na veliko Provedba audita ugovornih...

Pročitaj tekst >

Zabavite se uz novi GDP kviz

Zabavite se uz novi GDP kviz

Novosti, Objavljeno: 23.02.2021.

Kreirali smo za Vas novi GDP kviz. Pristupite kvizu u jednom kliku, bez registracije ili prijave, provjerite svoje GDP znanje i usput se zabavite. Prije nego što pristupite kvizu... ...znate li da na ovaj način možete pratiti i razvoj kompetencija novih zaposlenika ili koristiti on-line testove u sklopu redovite edukacije ...na Vaš zahtjev možemo u vrlo kratkom roku kreirati bilo koju vrstu GDP ili GMP on-line testa s nizom opcija (npr. broj pitanja, tip pitanja, mogućnost ponavljanja...

Pročitaj tekst >

GMP program za managere

GMP program za managere

Novosti, Objavljeno: 11.01.2021.

Razvili smo Individualni GMP program za managere koji može obuhvaćati bilo koju kombinaciju sljedećih tema: Uloga Uprave ili managera u realizaciji GMP zahtjeva Kako GMP može doprinijeti realizaciji poslovnih ciljeva Na koji način učinkovito provoditi GMP zahtjeve Struktura i interpretacija EU GMP regulative Struktura i interpretacija FDA GMP regulative Puštanje serije lijeka u promet i uloga QP-a GMP aspekti uvoza lijekova iz trećih zemalja Outsourcing u GMP okruženju...

Pročitaj tekst >

Arguo YouTube
Arguo LinkedIn
Arguo Facebook
Arguo Twitter