Novosti

top of page

Novosti

07.12.2022.

Konačno znamo koje se promjene očekuju u novom EU GMP Annex 11

05.09.2022.

Planirane revizije EU GMP smjernica do kraja 2023. godine

29.08.2022.

10 najznačajnijih novosti koje donosi novi EU GMP Annex 1

13.07.2022.

Objavljen novi EU Q&A dokument za serijalizaciju

24.05.2022.

Hoće li uskoro biti potpuno prihvatljivo QP puštanje serije lijeka „na daljinu“?

03.05.2022.

EMA objavila godišnji GMP/GDP izvještaj

14.03.2022.

U tijeku je revizija ICH Q9 QUALITY RISK MANAGEMENT

22.02.2022.

Objavljen EU GMP ANNEX 21: IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS

21.01.2022.

Objavljena nova verzija dokumenta Q&A – QP Declaration

16.12.2021.

Nova EU GDP regulativa za VMP

10.11.2021.

Nova verzija EU pravila za GMP i GDP inspekcije

06.10.2021.

EMA produljila valjanost GMP i GDP certifikata do 2022. godine

14.09.2021.

Objavljen draft ICH Q13 Continuous manufacturing

03.09.2021.

Pripremite se što bolje za GMP ili GDP inspekciju kroz naše nove edukacijske programe

29.08.2021.

Objavljenja finalna verzija Reflection paper on good manufacturing practice and marketing authorisation holders

12.07.2021.

Nova adresa web edukacija

15.06.2021.

Kalibracija internih auditora - nova in-house radionica

27.04.2021.

Aktualne GxP revizije

31.03.2021.

Kako vam sve možemo pomoći vezano za integritet podataka

14.03.2021.

Batch records - optimizacija

05.03.2021.

Kompletna GDP podrška kod otvaranja veleprodaje

11.01.2021.

GMP program za managere

07.12.2020.

Primjena numeričkih alata za upravljanje ugovornim procesima

08.05.2020.

GxP računalni sustavi - 5 zanimljivih primjera iz prakse

26.03.2020.

Objavljen draft EU GMP Annex 21 Importation of medicinal products

05.12.2019.

Objavljen ICH Q12 Pharmaceutical Product Lifecycle Management

12.04.2019.

Objavljene nove EMA smjernice za sterilizaciju

08.04.2019.

GMP na Kongresu farmacije

05.07.2018.

Objavljen novi EU GMP Annex 17: Real Time Release Testing and Parametric Release

14.05.2018.

Nova in-house edukacijska tema: Lean GMP procesi

01.03.2017.

GMP podrška u proizvodnji veterinarskih lijekova

bottom of page