Ankete

QP bi trebao provoditi interne audite:

Uvijek (13%)

Barem 1-2 godišnje (65%)

Samo u laboratoriju kontrole kvalitete (4%)

Nikada (17%)

Broj glasova: 23

---

Učinkovit GMP sustav ima značajan utjecaj i na poslovanje kompanije:

Točno (63%)

Netočno (0%)

Samo kod malih i srednjih farmaceutskih kompanija (25%)

Samo kod globalnih farmaceutskih kompanija (13%)

Broj glasova: 24

---

Smatrate li da e-learning koncept može pojednostaviti i poboljšati proces učenja u GxP okruženju?

Da. (85%)

Ne. (5%)

Samo kod manjih kompanija. (10%)

Broj glasova: 20

---

Smatrate li da su periodičke GMP edukacije korisne za operatere u proizvodnji i analitičare u laboratoriju?

Broj glasova: 0

---

Smatrate li da su periodičke GMP edukacije korisne za operatere u proizvodnji i analitičare u laboratoriju?

Da (46%)

Ne (4%)

Da, ali samo ako se baziraju na konkretnim primjerima u svrhu pojašnjenja konkretnih GMP zahtjeva (50%)

Broj glasova: 28

---

Je li potrebno imati SOP koji pokriva područje integriteta podataka?

Da, to je iznimno važno područje GMP-a. (55%)

Ne, elementi integriteta podataka trebaju biti ugrađeni u sve GMP procese i postupke. (45%)

Broj glasova: 42

---

Smatrate li da će uz novi EU GMP Annex 15 biti lakše i jednostavnije tumačiti i provoditi kvalifikaciju i validaciju?

Da. (81%)

Ne. (19%)

Broj glasova: 21

---

Smatrate li temperaturno mapiranje zaista važnim za osiguravanje odgovarajućih uvjeta čuvanja lijekova?

Ne, nikako. (14%)

Da, svakako. (71%)

Samo za prostore s uvjetima 2-8 °C. (14%)

Broj glasova: 14

---

Koji je, s obzirom na Vaše iskustvo, ključni preduvjet za uspješno savladavanje GMP inspekcije?

Odabir tima. (23%)

Ispunjavanje svih primjenjivih GMP zahtjeva. (36%)

Spretnost u odgovaranju na pitanja. (18%)

Uspostava neformalnog odnosa s GMP inspektorom. (23%)

Broj glasova: 44

---

Koja su Vaša iskustva s obzirom na upravljanje rizicima?

Evaluaciju rizika provodimo samo kod značajnih/kritičnih promjena. (38%)

Koncept je učinkovito integriran u naš farmaceutski sustav kvalitete. (25%)

Nemamo sustavan pristup upravljanju rizicima ali upravo razmatramo implementaciju. (20%)

Provodimo neformalne evaluacije rizika. (18%)

Broj glasova: 40

---

Koje je Vaše mišljenje vezano za audite dobavljača?

Provodimo ih samo zato jer je to regulatorni zahtjev. (29%)

Učinkoviti su samo u slučaju odobravanja novih dobavljača. (24%)

Provodimo ih redovito, ali ne možemo značajno utjecati na dobavljače. (6%)

Auditi su vrlo su koristan i učinkovit alat upravljanja dobavljačima. (41%)

Broj glasova: 17

---

Koji je Vaš stav vezano za puštanje serije lijeka u promet?

QP danas imaju previše ovlasti. (48%)

QP nemaju dovoljno ovlasti. (19%)

Uloga QP-a je nepotrebna. (7%)

Osobne karakteristike QP-a važnije su od iskustva. (26%)

Broj glasova: 27

---

Kod odabira outsourcing usluge najvažnije Vam je:

Brzina isporuke rješenja (15%)

Pristupačnost i dobra komunikacija (30%)

Ukupni trošak i uvjeti plaćanja (40%)

Iskustvo i reference (15%)

Broj glasova: 20

---

Što Vam je najvažnije kod odabira seminara?

Predavači (62%)

Mjesto održavanja (7%)

Izbor tema (21%)

Ukupni trošak (10%)

Broj glasova: 29

---