Trenutna lokacija: Naslovnica » Ankete
QP bi trebao provoditi interne audite:
Uvijek (13%)
Barem 1-2 godišnje (70%)
Samo u laboratoriju kontrole kvalitete (3%)
Nikada (13%)
Broj glasova: 30
Učinkovit GMP sustav ima značajan utjecaj i na poslovanje kompanije:
Točno (63%)
Netočno (0%)
Samo kod malih i srednjih farmaceutskih kompanija (25%)
Samo kod globalnih farmaceutskih kompanija (13%)
Broj glasova: 24
Smatrate li da e-learning koncept može pojednostaviti i poboljšati proces učenja u GxP okruženju?
Da. (85%)
Ne. (5%)
Samo kod manjih kompanija. (10%)
Broj glasova: 20
Smatrate li da su periodičke GMP edukacije korisne za operatere u proizvodnji i analitičare u laboratoriju?
Broj glasova: 0
Smatrate li da su periodičke GMP edukacije korisne za operatere u proizvodnji i analitičare u laboratoriju?
Da (46%)
Ne (4%)
Da, ali samo ako se baziraju na konkretnim primjerima u svrhu pojašnjenja konkretnih GMP zahtjeva (50%)
Broj glasova: 28
Je li potrebno imati SOP koji pokriva područje integriteta podataka?
Da, to je iznimno važno područje GMP-a. (55%)
Ne, elementi integriteta podataka trebaju biti ugrađeni u sve GMP procese i postupke. (45%)
Broj glasova: 42
Smatrate li da će uz novi EU GMP Annex 15 biti lakše i jednostavnije tumačiti i provoditi kvalifikaciju i validaciju?
Da. (81%)
Ne. (19%)
Broj glasova: 21
Smatrate li temperaturno mapiranje zaista važnim za osiguravanje odgovarajućih uvjeta čuvanja lijekova?
Ne, nikako. (14%)
Da, svakako. (71%)
Samo za prostore s uvjetima 2-8 °C. (14%)
Broj glasova: 14
Koji je, s obzirom na Vaše iskustvo, ključni preduvjet za uspješno savladavanje GMP inspekcije?
Odabir tima. (23%)
Ispunjavanje svih primjenjivih GMP zahtjeva. (36%)
Spretnost u odgovaranju na pitanja. (18%)
Uspostava neformalnog odnosa s GMP inspektorom. (23%)
Broj glasova: 44
Koja su Vaša iskustva s obzirom na upravljanje rizicima?
Evaluaciju rizika provodimo samo kod značajnih/kritičnih promjena. (38%)
Koncept je učinkovito integriran u naš farmaceutski sustav kvalitete. (25%)
Nemamo sustavan pristup upravljanju rizicima ali upravo razmatramo implementaciju. (20%)
Provodimo neformalne evaluacije rizika. (18%)
Broj glasova: 40
Koje je Vaše mišljenje vezano za audite dobavljača?
Provodimo ih samo zato jer je to regulatorni zahtjev. (29%)
Učinkoviti su samo u slučaju odobravanja novih dobavljača. (24%)
Provodimo ih redovito, ali ne možemo značajno utjecati na dobavljače. (6%)
Auditi su vrlo su koristan i učinkovit alat upravljanja dobavljačima. (41%)
Broj glasova: 17
Koji je Vaš stav vezano za puštanje serije lijeka u promet?
QP danas imaju previše ovlasti. (48%)
QP nemaju dovoljno ovlasti. (19%)
Uloga QP-a je nepotrebna. (7%)
Osobne karakteristike QP-a važnije su od iskustva. (26%)
Broj glasova: 27
Kod odabira outsourcing usluge najvažnije Vam je:
Brzina isporuke rješenja (15%)
Pristupačnost i dobra komunikacija (30%)
Ukupni trošak i uvjeti plaćanja (40%)
Iskustvo i reference (15%)
Broj glasova: 20
Što Vam je najvažnije kod odabira seminara?
Predavači (62%)
Mjesto održavanja (7%)
Izbor tema (21%)
Ukupni trošak (10%)
Broj glasova: 29