Novosti

Periodic Quality Review (PQR) ili periodički pregled kvalitete jedan je od EU GMP zahtjeva, detaljno opisan u Poglavlju 1. Iako se vrlo često svi fokusiramo na prvi dio pregleda kvalitete, tj. na prikupljanje i obradu rezultata ispitivanja i drugih podataka, ključno je ono što slijedi iza toga. Razumijevanje dobivenih podataka, "hvatanje" neželjenih trendova i prepoznavanje pravilnosti u događanju odstupanja, to je ono što nam je potrebno kako bi mogli krenuti s konkretnim aktivnostima promjena i poboljšanja. Isto tako, PQR može činiti i važan dio Upravine ocjene kod onih koji to provode u sklopu sustava upravljanja kvalitetom prema ISO 9001:2008.

Više o provedbi periodičkog pregleda kvalitete pročitajte na našem blogu.

Iako je vrlo učinkovita metoda za utvrđivanje potencijalnih problema i primjenu poboljšanja te istovremeno obveza svakog farmaceutskog proizvođača, iskustva pokazuju da se PQR vrlo često zanemari u odnosu na ostale "važnije" rutinske aktivnosti, pa tada izostane i željeni učinak.

Kako zaista provesti PQR, pripremiti savršeno izvješće i provesti sve potrebne follow-up aktivnosti? S dugogodišnjim iskustvom u provedbi periodičkih pregleda kvalitete za sve farmaceutske oblike i tipove proizvodnje, možemo Vam pomoći da od sada i Vaša tvrtka izvuče punu korist od provedbe periodičkog pregleda kvalitete. Prepustite nama ovogodišnji PQR, ovdje smo kako bi unaprijedili Vaše poslovanje.