Izbor dokumenata

Trenutna lokacija: Naslovnica »Izbor dokumenata

Sekundarno opremanje lijekova

 

Upitnik je kreiran na temelju stvarnih iskustava GMP inspekcija provedenih u području opremanja lijekova od strane EU nadležnih tijela, FDA, Health Canada i drugih inspekcija te različitih farmaceutiskih kompanija koje koriste ugovorno opremanje lijekova.

Ovaj upitnik može se koristiti u kombinacij s upitnicima Validacija opremanja i Puštanje serije lijeka u promet. Iskoristite popust od 10 % za istovremenu narudžbu tri ili više upitnika.

Sadržaj ovog GMP upitnika:

  • Provedba sekundarnog opremanja
  • Procesna kontrola - planiranje, provedba i dokumentiranje
  • Nadzor i verifikacija (challenge test) kontrolne opreme na linijama za opremanje
  • Identifikacija i označavanje opreme i prostora
  • Procedura raščišćavanja (line clearance)
  • Dokumentacija opremanja
  • Vođenje zapisa o opremanju
  • Ugovorno opremanje
  • Certifikat sukladnosti u slučaju ugovornog opremanja
  • Planiranje i provedba samoinspekcije u području opremanja lijekova

 

Broj stranica: 17

 

Cijena: 790,00 kn + PDV / 110,00 €

Arguo YouTube
Arguo LinkedIn
Arguo Facebook
Arguo Twitter