Trenutna lokacija: Naslovnica » O nama » Novosti
.jpg&width=250 "Simulacija GMP audita - NOVO")
Simulacija GMP audita - NOVO
Novosti, Objavljeno: 17.04.2012.
Iako su postali gotovo svakodnevna rutina za farmaceutske tvrtke, GMP, GDP i drugi auditi još uvijek donose veliku dozu stresa i napetosti za sudionike te neizvjesnosti za tvrtku. Simulacijom GMP (i drugih) audita moguće je na jednostavan način postići niz korisnih učinaka: Prepoznati slabe točke u sustavu Provesti potrebne korektivne aktivnosti na osnovu rezultata simulacije Pripremiti zaposlenike za audit Uvježbati nastup, ponašanje i argumentiranje stavova Razraditi strategiju...
.jpg&width=250 "DPP za bolničke ljekarne - tečaj")
DPP za bolničke ljekarne - tečaj
Novosti, Objavljeno: 04.03.2012.
Stručni tečaj Dobra proizvođačka praksa za bolničke ljekarne održat će se 08. svibnja u Zagrebu, hotel Arcotel Allegra (od 10:00 do 17:00). Tečaj će biti bodovan od strane HLJK. Prijavite se ovdje putem on-line prijavnice (na dnu ove stranice). O seminaru: Dobra proizvođačka praksa (DPP, GMP) predstavlja skup smjernica koje se primjenjuju u proizvodnji, ispitivanju, skladištenju i distribuciji lijekova. S obzirom na procese akreditacije zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj...
Letak - tecaj DPP bolnicke ljekarne
veličina datoteke: 0.41 MB
Edukacija i GMP za kozmetiku
Novosti, Objavljeno: 13.02.2012.
Iako je primjena GMP smjernica već neko vrijeme obveza svih proizvođača kozmetike, još uvijek su česta pitanja što je to GMP, na koji način se primjenjuje ili koji su točno zahtjevi koje moramo ispuniti. Kako bi Vam pružili odgovore na ova i sva druga pitanja, pokrenuli smo individualne GMP edukacije koje su „skrojene“ upravo prema vašim potrebama i realnim situacijama. Na taj način dobit ćete sve potrebne odgovore u najkraćem mogućem vremenu, čime štedite svoje...
PQR - možemo li pomoći?
Novosti, Objavljeno: 22.01.2012.
Periodic Quality Review (PQR) ili periodički pregled kvalitete jedan je od EU GMP zahtjeva, detaljno opisan u Poglavlju 1. Iako se vrlo često svi fokusiramo na prvi dio pregleda kvalitete, tj. na prikupljanje i obradu rezultata ispitivanja i drugih podataka, ključno je ono što slijedi iza toga. Razumijevanje dobivenih podataka, "hvatanje" neželjenih trendova i prepoznavanje pravilnosti u događanju odstupanja, to je ono što nam je potrebno kako bi mogli krenuti s konkretnim aktivnostima...
.jpg&width=250 "NOVO - GMP refresher program")
NOVO - GMP refresher program
Novosti, Objavljeno: 16.01.2012.
GMP i druga srodna regulativa sve su opsežniji, a novi zahtjevi zadiru u različite aspekte razvoja, proizvodnje, ispitivanja, registracije i distribucije lijekova te sustava kvalitete. Uslijed svega toga redovito praćenje svih izmjena sve je teže, a nije rijetkost da se poneki novi zahtjev jednostavno previdi ili pogrešno implementira. Kako bi omogućili kontinuirano praćenje i pravovremenu implementaciju svih novih zahtjeva u područjima GMP-a i druge primjenjive regulative, od ove...
Održavanje hladnog lanca
Novosti, Objavljeno: 16.01.2012.
Zadnjih se godina sve veća pažnja pridaje osiguravanju hladnog lanca (cold chain) tijekom čuvanja i distribucije određenih vrsta lijekova (npr. cjepiva). Više nije dovoljno imati klimatizirano skladište ili vozilo, već se očekuju kontinuirani nadzor temperature u svim prostorima i transportnim vozilima, temperaturno mapiranje prostora i vozila tijekom različitih godišnjih doba, redovito umjeravanje svih temperaturnih sondi, validirani back-up sustav za čuvanje podataka te...
.jpg&width=250 "Outsourcing je jednostavan")
Outsourcing je jednostavan
Novosti, Objavljeno: 28.11.2011.
Upravljanje ljudskim resursima te znanjem i informacijama u farmaceutskoj industriji i srodnim područjima danas je sve teže. Dok regulatorni zahtjevi neprestano rastu što nam zadaje sve više i više posla, konkurentno okruženje nameće tempo u kojem sve brže i brže novi proizvodi moraju pristizati na tržište. Outsourcing rješenja mogu znatno pomoći u optimizaciji i boljem ovladavanju resursima. To naravno ne znači da gubimo kontrolu nad svojim procesima, već da njima mudrije...
(1).jpg&width=250 "Individualni razvoj kompetencija")
Individualni razvoj kompetencija
Novosti, Objavljeno: 01.11.2011.
Jeste li ikada poželjeli da se netko posveti samo i upravo Vama? Odgovori Vam na sva pitanja ili Vas uputi što učiniti i kako se postaviti u određenoj situaciji? Mislite li da bi bilo dobro istovremeno razvijati stručne i managerske kompetencije te interpersonalne vještine? Naše dugogodišnje iskustvo na različitim pozicijama u farmaceutskoj industriji pretočili smo u Individualne programe razvoja kompetencija. Neovisno o tome jeste li na ekspertnoj ili rukovodećoj poziciji u...
Pharma One-stop-shop
Novosti, Objavljeno: 29.08.2011.
U današnje vrijeme ključ uspjeha čine prava informacija u pravo vrijeme, te brzina kojom smo sposobni pristupiti rješavanju određene situacije. No, vrlo često dragocjene resurse trošimo upravo na traženje odgovarajućih rješenja i pravih odgovora. Neovisno trebate li u određenom trenutku uslugu umjeravanja, audit dobavljača, provjeru vlastitog sustava prije važne inspekcije, dobavljača specifične mjerne opreme ili ugovorni laboratorij, sve što vam je potrebno je samo jedan...
QP coaching - razvoj kompetencija
Novosti, Objavljeno: 30.05.2011.
Uloga Odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet (Qualified Person - QP) od iznimne je važnosti za farmaceutsku tvrtku s jedne, ali i za sigurnost korisnika lijekova s druge strane. U cijelom ciklusu realizacije serije lijeka upravo je Odgovorna osoba zadnja kontrolna točka koja će uvidom u cjelokupnu dokumentaciju i provjerom zapisa donijeti konačnu odluku o puštanju ili odbijanju serije lijeka za promet. Ovako odgovorna uloga traži iznimno poznavanje primjenjive farmaceutske i...
Stranica 1 od 1. Prikaz tekstova 1-10 od 10.