Novosti

Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti

Održavanje hladnog lanca

Održavanje hladnog lanca

Novosti, Objavljeno: 04.09.2017.

Dizajn, verifikacija i održavanje hladnog lanca trenutno su među najvećim izazovima u distribuciji lijekova, a revizijom EU GDP regulative te EU GMP Annex-a 15 s direktnim zahtjevom verifikacije transporta (Poglavlje 6) jasno su utvrđena i regulatorna očekivanja u tom području. No, iako se radi o zahtjevnom i često kompleksnom području, nizom sustavnih i logičnih koraka može se relativno jednostavno kreirati i uspostaviti učinkovit hladni lanac. Je li Vam hladni lanac zaista...

Pročitaj tekst >

Ljetni popust: in-house edukacije

Ljetni popust: in-house edukacije

Novosti, Objavljeno: 12.06.2017.

Za sve GMP i GDP in-house edukacije održane u periodu 01.07. - 08.09. ove godine odobrava se 15 % popusta. Kreirajte si optimalan program edukacije: Iz popisa tema odaberite bilo koju temu ili složite kombinaciju više različitih tema / pod-tema i kreirajte jedinstvenu edukaciju koja odgovara upravo Vašim trenutnim potrebama Ukoliko Vas zanima više tema za različite grupe sudionika, nema problema - prilagodit ćemo program Vašim željama i kreirati onoliko kombinacija tema-grupa koliko...

Pročitaj tekst >

Novi pristup ugovornim procesima

Novi pristup ugovornim procesima

Novosti, Objavljeno: 25.04.2017.

Kako bi se nadzor ugovornih procesa i organizacija olakšao i pojednostavio, moguće je koristiti jednostavne i učinkovite numeričke alate koji su izuzetno fleksibilni i prilagodljivi različitim procesima, organizacijama i regulatornim okruženjima. Koje su ključne karakteristike numeričkih alata Alati se temelje na principima upravljanja rizicima i uzimaju u obzir različite kombinacije kritičnosti ugovornih procesa i ugovornih organizacija te performanse ugovornih procesa Alati se...

Pročitaj tekst >

Alati za stvarni uzrok odstupanja

Alati za stvarni uzrok odstupanja

Novosti, Objavljeno: 27.03.2017.

Odstupanja su sastavni dio farmaceutske industrije, no može li ipak bolje? Iskustva pokazuju da se u GMP okruženju još uvijek ne koriste dovoljno alati za detekciju stvarnog uzroka, prečesto se kao uzrok odstupanja utvrđuje ljudska pogreška, ne provodi se trendiranje, a ponavljajuća odstupanja se ignoriraju. Na temelju najboljih praksi iz različitih industrijskih i poslovnih područja kreirali smo in-house radionicu tijekom koje možete naučiti kako pouzdano detektirati stvarne uzroke...

Pročitaj tekst >

GMP i veterinarski lijekovi

GMP i veterinarski lijekovi

Novosti, Objavljeno: 01.03.2017.

Kao što je poznato, EU GMP regulativa na jednak način pristupa proizvodnji humanih i veterinarskih lijekova (EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use). S više od 20 godina iskustva u području GMP-a, pružamo različite oblike podrške proizvođačima veterinarskih lijekova: Kreiranje i implementacija GMP sustava u području proizvodnje, ispitivanja i distribucije veterinarskih lijekova Evaluacija, nadogradnja i optimizacija...

Pročitaj tekst >

Simulacija GMP audita

Simulacija GMP audita

Novosti, Objavljeno: 03.01.2017.

GMP auditi još uvijek donose veliku dozu stresa i napetosti za sve uključene sudionike te često neizvjesnost za tvrtku. Simulacijom GMP (i drugih) audita (mock audit) moguće je na jednostavan način postići niz korisnih učinaka: Pripremiti zaposlenike za audit Unaprijed razraditi različite scenarije i pripremiti se za njih Uvježbati modele komunikacije s auditorom/inspektorom Razraditi nastup, ponašanje i argumentiranje stavova tijekom audita Pripremiti pristup kod neočekivanih...

Pročitaj tekst >

5 razloga za in-house edukaciju

5 razloga za in-house edukaciju

Novosti, Objavljeno: 09.10.2016.

Zašto odabrati naše in-house GMP i GDP edukacije? Ovdje je 5 odličnih razloga! Individualni pristup i diskrecija Svaki naš seminar ili radionica je kreiran upravo prema zahtjevima klijenta, kako bi se u raspoloživom vremenu ostvario maksimum; nema praznog hoda, ne pričamo o onome što Vas ne zanima. I nitko drugi neće znati o čemu smo razgovarali ili koja ste pitanja postavili. Iskustvo i primjeri iz prakse Svi naši edukacijski programi temelje se na iskustvima od preko 100 provedenih...

Pročitaj tekst >

Data integrity i PIC/S zahtjevi

Data integrity i PIC/S zahtjevi

Novosti, Objavljeno: 03.10.2016.

Nedavno je PIC/S objavio Draft Guidance GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS, a koji sadrži niz preporuka, očekivanja i konkretnih primjera u ovom području. Ovdje je važno napomenuti kako se zahtjevi odnose podjednako na GMP i GDP regulirana područja. Dokument donosi očekivanja i preporuke vezano za Data Governance sustav i rizike u upravljanju podacima, a također otvara i neka vrlo aktualna pitanja kao što su etički kod kompanije, kulutra...

Pročitaj tekst >

10 % popusta na sve edukacije

10 % popusta na sve edukacije

Novosti, Objavljeno: 31.08.2016.

Povodom obilježavanja 5 godina uspješnog djelovanja tvrtke Arguo, svim našim postojećim i budućim partnerima poklanjamo 10 % popusta na sve in-house seminare i radionice ugovorene do kraja godine. Pregled naših edukacijskih tema pogledajte ovdje. Moguće je napraviti i kombinaciju više različitih tema, a također dodati i druge teme koje bi Vam bile interesantne. Zašto Arguo edukacije? Fleksibilnost U potpunosti se prilagođavamo Vašim željama i očekivanjima što uključuje pristup...

Pročitaj tekst >

QP coaching - razvoj kompetencija

QP coaching - razvoj kompetencija

Novosti, Objavljeno: 26.07.2016.

Uloga Odgovorne osobe za puštanje serije lijeka u promet (Qualified Person - QP) od iznimne je važnosti za farmaceutsku tvrtku s jedne, ali i za sigurnost korisnika lijekova s druge strane. U cijelom ciklusu realizacije serije lijeka upravo je Odgovorna osoba zadnja kontrolna točka koja će uvidom u cjelokupnu dokumentaciju i provjerom zapisa donijeti konačnu odluku o puštanju ili odbijanju serije lijeka za promet. Ovako odgovorna uloga traži iznimno poznavanje primjenjive farmaceutske i...

Pročitaj tekst >

Arguo YouTube
Arguo LinkedIn
Arguo Facebook
Arguo Twitter