Novosti

Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti

Lean GMP procesi

Lean GMP procesi

Novosti, Objavljeno: 14.05.2018.

Kreirali smo novu temu za in-house radionice: Lean GMP: kako optimizirati GMP procese i povećati učinkovitost Uvodne teme Lean i GMP – ima li više poveznica ili više razlika Kako uspostaviti balans između regulatorne sukladnosti i operativne učinkovitosti Razlika između sukladnosti sustava i učinkovitosti sustava Novi trendovi – GMP se konačno mijenja i usmjerava na kreiranje dodane vrijednosti Zašto kontinuirana evaluacija učinkovitosti, odgovornosti i uloge...

Pročitaj tekst >

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Novosti, Objavljeno: 02.05.2018.

Trebate li postaviti inicijalne zahtjeve za GxP ugovornu suradnju, izraditi novi ili revidirati postojeći ugovor o kvaliteti s ugovornom organizacijom ili dobavljačem? Kako Vam možemo pomoći: Kreiranje predloška ugovora o kvaliteti, specifično za svaku vrstu ugovorne suradnje (ugovori se izrađuju prema potrebi i na ENG jeziku) Priprema cjelovitog ugovora o kvaliteti od samog početka, uključujući i procjenu rizika za pojedinu ugovornu suradnju Pregled postojećih ugovora o kvaliteti...

Pročitaj tekst >

INTEGRITET PODATAKA: radionice

INTEGRITET PODATAKA: radionice

Novosti, Objavljeno: 26.03.2018.

Organiziramo in-house radionice vezano za integritet podataka. Koncept ovakvih radionica osmišljen je tako da se sadržaj individualno kreira za svaku grupu te po završetku svaki sudionik dobije vrlo konkretne informacije o tome koje je zahtjeve potrebno ispuniti i na koji način, te jesu li potrebna dodatna usklađenja u vlastitom GMP okruženju. Radionice sadrže niz konkretnih primjera i prikaze stvarnih situacija iz GMP prakse. Niže je naveden okvirni koncept radionice koji se...

Pročitaj tekst >

Radionica: PRAKTIČNI ASPEKTI HLADNOG LANCA

Novosti, Objavljeno: 08.03.2018.

20.03.2018. (09:00 - 16:30) / Forum Zagreb (Green Gold) Sva mjesta su popunjena. Ukoliko ste zainteresirani za sudjelovanje, molimo pošaljite nam e-mail s podacima pa ćemo Vas odmah obavijestiti ukoliko se oslobodi mjesto na radionici. Dizajn, verifikacija i održavanje hladnog lanca trenutno su među najvećim izazovima u distribuciji lijekova. No, iako se radi o zahtjevnom i često kompleksnom području, nizom sustavnih i logičnih koraka može se relativno jednostavno kreirati i...

Pročitaj tekst >

EU GMP Annex 1 - revizija

EU GMP Annex 1 - revizija

Novosti, Objavljeno: 06.02.2018.

Nedavno je konačno objavljen prijedlog teksta novog izdanja EU GMP Annex 1 koji se odnosi na sterilne proizvode. Detaljan pregled promjena i noviteta možete pročitati na našem GMP Blog-u.

Pročitaj tekst >

NOVO --- GMP kviz

NOVO --- GMP kviz

Novosti, Objavljeno: 16.01.2018.

>>> Provjerite svoje znanje u nekoliko jednostavnih koraka Držite li korak s aktualnim GMP zahtjevima? Riješite naš GMP kviz i QC kviz, provjeriti svoje znanje i zabavite se! Pojedini kviz možete pokrenuti ovdje. Pratite našu web stranicu jer ćemo redovito objavljivati nove kviz teme!

Pročitaj tekst >

Data Integrity - praktična rješenja

Data Integrity - praktična rješenja

Novosti, Objavljeno: 16.01.2018.

Temeljni koncept integriteta podataka prilično je jednostavan, no sama primjena u današnjem GMP okruženju često je vrlo zahtjevna i komplesna. Najbolji način za krenuti s usklađivanjem prema trenutnim zahtjevima vezano za integritet podataka je provedba inicijalnog snimanja stanja: Detekcija kritičnih područja integriteta podataka unutar farmaceutske kompanije (npr. laboratorij, proizvodnja, računalni sustav(i), procedura puštanja serije lijeka u promet i sl.) Evaluacija aktualnih...

Pročitaj tekst >

5 razloga za in-house edukacije

5 razloga za in-house edukacije

Novosti, Objavljeno: 08.01.2018.

Zašto odabrati naše in-house GMP i GDP edukacije? Imamo 5 odličnih razloga! Individualni pristup i diskrecija Svaki naš seminar ili radionica je kreiran upravo prema zahtjevima klijenta, kako bi se u raspoloživom vremenu ostvario maksimum; nema praznog hoda, ne pričamo o onome što Vas ne zanima. I nitko drugi neće znati o čemu smo razgovarali ili koja ste pitanja postavili. Iskustvo i primjeri iz prakse Svi naši edukacijski programi temelje se na iskustvima od preko 130 provedenih GxP...

Pročitaj tekst >

GxP gap analiza

GxP gap analiza

Novosti, Objavljeno: 28.12.2017.

Iskustva iz brojnih GxP audita i GxP projekata govore nam da se s vremenom svi naviknemo na okruženje u kojem radimo i sve manje primjećujemo područja u kojima su potrebne promjene ili poboljšanja. Upravo zbog toga eksterna gap analiza je odličan alat za objektivnu detekciju stvarnog stanja u promatranom području. Gap analiza se sastoji od pet ključna koraka: Usuglašavanje područja u kojima će se analiza provesti (npr. organizacijska cjelina, proces, proizvod i sl.) Usuglašavanje...

Pročitaj tekst >

Seminar: NAJČEŠĆA GDP ODSTUPANJA I KAKO IH IZBJEĆI

Novosti, Objavljeno: 24.10.2017.

26. listopada 2017. (09:00 - 15:00) / Zagreb, Hotel Arcotel Allegra Prijave su zaključene. Uslijed sve kompleksnijih farmaceutskih lanaca opskrbe, aktualnih klimatskih promjena i kontinuirano rastućih zahtjeva GDP regulative, u prometu na veliko lijekovima otvara se niz novih izazova. Iako su nove EU GDP smjernice objavljene prije nekoliko godina, još uvijek su prisutna brojna otvorena pitanja s obzirom na same procese prometa na veliko, resurse, organizaciju, tehničke elemente i sustav...

Pročitaj tekst >

GDP Seminar 2017 letak

GDP Seminar 2017 letak
veličina datoteke: 0.27 MB

Arguo YouTube
Arguo LinkedIn
Arguo Facebook
Arguo Twitter