Novosti

Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti

Dvostruki GDP seminar: 02.10.2018. - FORUM Zagreb

Novosti, Objavljeno: 28.08.2018.

Prijave na seminar su zaključene. Moguće je prijaviti se samo na jednu temu ili na obje teme. 02.10.2018. --- 09:00 - 12:30 Kako provesti GDP procjenu rizika - korak po korak Kada je potrebno provesti GDP procjenu rizika? Koje praktične trikove koristiti kod procjene rizika? Kako prepoznati prijetnje i vrednovati ih kao GDP rizike? Kako provesti i dokumentirati elaborat GDP procjene rizika, KORAK PO KORAK? 02.10.2018. --- 13:00 - 16:45 Ugovorno skladištenje i transport - praktični GDP...

Pročitaj tekst >

Objavljen novi EU GMP Annex 17

Objavljen novi EU GMP Annex 17

Novosti, Objavljeno: 05.07.2018.

S obzirom da je konačno objavljena završna verzija revizije EU GMP Annex 17 Real Time Release Testing and Parametric Release, u nastavku donosimo kratki osvrt na novosti i promjene, a na kraju teksta i poveznicu preko koje možete pristupiti dokumentu. Koje su ključne novosti? Ključna promjena u samom konceptu vidljiva je već iz naslova gdje je pojmu Parametric Release iz prethodne verzije EU GMP Annex 17 sada dodan i pojam Real Time Release Testing. Prema definiciji koju daje ICH Q8, RTRT...

Pročitaj tekst >

IFS HPC  I GMP ZA KOZMETIKU

IFS HPC I GMP ZA KOZMETIKU

Novosti, Objavljeno: 22.05.2018.

Uz dosadašnju podršku u implementaciji i održavanju GMP sutava za proizvodnju kozmetičkih proizvoda (prema standardu ISO 22716 Cosmetics - Good manufacturing Practices), od sada podržavamo i implementaciju i pripreme za certifikaciju standarda IFS HPC, što uključuje sljedeće: Gap analiza trenutne situacije i izrada projektnog plana za implementaciju IFS HPC standarda Integracija IFS HPC i ISO 22716 zahtjeva Kreiranje integriranog sustava upravljanja kvalitetom i sigurnosti...

Pročitaj tekst >

Lean GMP procesi

Lean GMP procesi

Novosti, Objavljeno: 14.05.2018.

Kreirali smo novu temu za in-house radionice: Lean GMP: kako optimizirati GMP procese i povećati učinkovitost Uvodne teme Lean i GMP – ima li više poveznica ili više razlika Kako uspostaviti balans između regulatorne sukladnosti i operativne učinkovitosti Razlika između sukladnosti sustava i učinkovitosti sustava Novi trendovi – GMP se konačno mijenja i usmjerava na kreiranje dodane vrijednosti Zašto kontinuirana evaluacija učinkovitosti, odgovornosti i uloge...

Pročitaj tekst >

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Ugovori o kvaliteti: 100% podrška

Novosti, Objavljeno: 02.05.2018.

Trebate li postaviti inicijalne zahtjeve za GxP ugovornu suradnju, izraditi novi ili revidirati postojeći ugovor o kvaliteti s ugovornom organizacijom ili dobavljačem? Kako Vam možemo pomoći: Kreiranje predloška ugovora o kvaliteti, specifično za svaku vrstu ugovorne suradnje (ugovori se izrađuju prema potrebi i na ENG jeziku) Priprema cjelovitog ugovora o kvaliteti od samog početka, uključujući i procjenu rizika za pojedinu ugovornu suradnju Pregled postojećih ugovora o kvaliteti...

Pročitaj tekst >

INTEGRITET PODATAKA: radionice

INTEGRITET PODATAKA: radionice

Novosti, Objavljeno: 26.03.2018.

Organiziramo in-house radionice vezano za integritet podataka. Koncept ovakvih radionica osmišljen je tako da se sadržaj individualno kreira za svaku grupu te po završetku svaki sudionik dobije vrlo konkretne informacije o tome koje je zahtjeve potrebno ispuniti i na koji način, te jesu li potrebna dodatna usklađenja u vlastitom GMP okruženju. Radionice sadrže niz konkretnih primjera i prikaze stvarnih situacija iz GMP prakse. Niže je naveden okvirni koncept radionice koji se...

Pročitaj tekst >

Radionica: PRAKTIČNI ASPEKTI HLADNOG LANCA

Novosti, Objavljeno: 08.03.2018.

20.03.2018. (09:00 - 16:30) / Forum Zagreb (Green Gold) Sva mjesta su popunjena. Ukoliko ste zainteresirani za sudjelovanje, molimo pošaljite nam e-mail s podacima pa ćemo Vas odmah obavijestiti ukoliko se oslobodi mjesto na radionici. Dizajn, verifikacija i održavanje hladnog lanca trenutno su među najvećim izazovima u distribuciji lijekova. No, iako se radi o zahtjevnom i često kompleksnom području, nizom sustavnih i logičnih koraka može se relativno jednostavno kreirati i...

Pročitaj tekst >

EU GMP Annex 1 - revizija

EU GMP Annex 1 - revizija

Novosti, Objavljeno: 06.02.2018.

Nedavno je konačno objavljen prijedlog teksta novog izdanja EU GMP Annex 1 koji se odnosi na sterilne proizvode. Detaljan pregled promjena i noviteta možete pročitati na našem GMP Blog-u.

Pročitaj tekst >

GxP računalni sustavi - podrška

GxP računalni sustavi - podrška

Novosti, Objavljeno: 30.01.2018.

Nabava GxP računalnih sustava Podrška u izradi korisničke specifikacije (URS) Podrška u odabiru implementatora Provedba audita implementatora Evaluacija sukladnosti postojećih GxP računalnih sustava Gap analiza s obzirom na EU GMP Annex 11, GAMP 5 i druge zahtjeve Izrada plana potrebnih prilagodbi, gdje je potrebno Podrška u svim dodatnim aktivnostima Validacija računalnih sustava Definiranje strategije validacije Izrada plana validacije Priprema ili podrška u pripremi...

Pročitaj tekst >

NOVO --- GMP kviz

NOVO --- GMP kviz

Novosti, Objavljeno: 16.01.2018.

>>> Provjerite svoje znanje u nekoliko jednostavnih koraka Držite li korak s aktualnim GMP zahtjevima? Riješite naš GMP kviz i QC kviz, provjeriti svoje znanje i zabavite se! Pojedini kviz možete pokrenuti ovdje. Pratite našu web stranicu jer ćemo redovito objavljivati nove kviz teme!

Pročitaj tekst >

Arguo Facebook
Arguo Twitter
Arguo LinkedIn