Novosti

Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti

Pharma One-stop-shop

Pharma One-stop-shop

Novosti, Objavljeno: 29.08.2011.

U današnje vrijeme ključ uspjeha čine prava informacija u pravo vrijeme, te brzina kojom smo sposobni pristupiti rješavanju određene situacije. No, vrlo često dragocjene resurse trošimo upravo na traženje odgovarajućih rješenja i pravih odgovora. Neovisno trebate li u određenom trenutku uslugu umjeravanja, audit dobavljača, provjeru vlastitog sustava prije važne inspekcije, dobavljača specifične mjerne opreme ili ugovorni laboratorij, sve što vam je potrebno je samo jedan...

Pročitaj tekst >

API dobavljači - obvezni auditi

API dobavljači - obvezni auditi

Novosti, Objavljeno: 28.08.2011.

Nedavni amandman na direktivu 2001/83/EC uveo je između ostalog i obvezu provedbe audita proizvođača i distributera aktivnica (API). Cilj ovakvih audita je utvrditi proizvode li se aktivnice u skladu s GMP zahtjevima, a što je preduvjet za izdavanje certifikata za svaki API od strane Odgovorne osobe za puštanje lijeka u promet. Iako je za provedbu takvih audita odgovoran nositelj proizvodne dozvole (manufacturing authorisation holder), ostavljena je mogućnost provedbe ugovornih audita...

Pročitaj tekst >

Arguo Facebook
Arguo Twitter
Arguo LinkedIn