Novosti

Trenutna lokacija: Naslovnica » Novosti

Svako dobro!

Svako dobro!

Novosti, Objavljeno: 20.12.2019.

Hvala svima na uspješnoj suradnji u protekloj godini i želimo svako dobro u 2020.

Pročitaj tekst >

Objavljen ICH Q12

Objavljen ICH Q12

Novosti, Objavljeno: 05.12.2019.

Prije nekoliko dana objavljen je novi ICH vodič Q12 - Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management. Iako su regulatorne promjene jasno definirane na razini EU ili lokalno, ICH Q12 donosi širi pogled na pristup životnom ciklusu lijeka i promjene (koje i ne moraju nužno biti regulatorno značajne): This guideline provides a framework to facilitate the management of post-approval CMC changes in a more predictable and efficient manner. Za sve one koji...

Pročitaj tekst >

Nove in-house edukacijske teme

Nove in-house edukacijske teme

Novosti, Objavljeno: 05.12.2019.

Znamo da su kompetencije ključne. Zbog toga smo za 2020. godinu osvježili i nadopunili sadržaj nekih GMP/GDP in-house edukacijskih tema te obogatili ponudu edukacija s nekoliko novih i vrlo aktualnih tema: Pogled na GxP računalne sustave kroz 15 ključnih zahtjeva GMP za Uprave (trajanje može biti već od 90 minuta) Kako planirati audite na temelju numeričkih alata za procjenu rizika Što je i kako se stvara GMP kultura kompanije Numerički alati za učinkovito upravljanje ugovornim GMP...

Pročitaj tekst >

Numerički alati i ugovorni procesi

Numerički alati i ugovorni procesi

Novosti, Objavljeno: 23.09.2019.

U mnogim kompanijama naglasak je još uvijek na upravljanju ugovornim organizacijama (kvalifikacija, odobrenje, nadzor i sl.), no mi smatramo da je puno učinkovitije fokusirati se na UGOVORNE PROCESE (više o tome možete pročitati u dokumentu koji je priložen na dnu ove stranice). Na osnovu dugogodišnjeg iskustva u radu s farmaceutskim kompanijama, kreirali smo novu metodologiju i numeričke alate za vrednovanje, praćenje i usporedbu performansi ugovornih procesa. Koje su ključne...

Pročitaj tekst >

Slavimo 8. rođendan

Slavimo 8. rođendan

Novosti, Objavljeno: 02.09.2019.

Upravo obilježavamo 8 godina uspješnog poslovanja! Pogledajte što smo ostvarili i dokle smo stigli zahvaljujući i vama, našim partnerima. A to je samo dio onoga čime se bavimo, svaki dan pružajući aktivnu i ciljanu podršku u implementaciji, integraciji, primjeni i optimizaciji GMP i GDP zahtjeva...i tako već 2.923 (dvije tisuće devetsto dvadeset i tri) dana.

Pročitaj tekst >

EMA smjernice za sterilizaciju

EMA smjernice za sterilizaciju

Novosti, Objavljeno: 12.04.2019.

Područje sterilizacije, aseptičkog procesa i sterilnosti danas nije nužno primjenjivo samo na one farmaceutske kompanije koje direktno proizvode sterilne lijekove već i za sve one organizacije i osobe koji auditiraju takve procese, pružaju usluge u području sterilizacije, bave se kvalifikacijom i validacijom, proizvode primarne spremnike koji trebaju biti sterilni, puštaju u promet sterilne lijekove i sl. Stoga je vrlo važna vijest u GMP svijetu kako je EMA nedavno objavila nove...

Pročitaj tekst >

GMP na Kongresu farmacije

GMP na Kongresu farmacije

Novosti, Objavljeno: 08.04.2019.

Na Kongresu farmacije koji je prošli tjedan održan u Dubrovniku, Arguo je aktivno sudjelovao moderiranjem GMP tematske sekcije. Kroz pet vrlo zanimljivih izlaganja tako smo čuli niz aktualnosti vezano za GMP trendove, kao i osvrt iz prakse na tri godine primjene EU GMP Annex 15 – Qualification & Validation. Također, govorilo se o ulozi QP-a u suvremenim farmaceutskim lancima opskrbe, a posebno u slučaju odstupanja u kvaliteti, reklamacija i opoziva. Na kraju ovog bloka izlaganja...

Pročitaj tekst >

RP radionica: 07.05.2019. - FORUM Zagreb

Novosti, Objavljeno: 05.03.2019.

Još samo 2 slobodna mjesta. Nakon niza uspješno provedenih GDP seminara, ovaj put organiziramo nešto drugačiju i stoga posebno zanimljivu radionicu tijekom koje će sudionici međusobno, u neformalnoj i opuštenoj atmosferi imati priliku razmatrati stvarne GDP situacije, izmjenjivati iskustva i zajednički tražiti rješenja. Za svaku obuhvaćenu temu moderatori će prikazati najbolje prakse i pristupe. U uvodnom dijelu ćemo se osvrnuti na aktualnosti vezano za serijalizaciju i to iz...

Pročitaj tekst >

Vaši podaci

 

Podaci o uplatitelju

[+] Prijavi još jednu osobu

Još učinkovitiji interni auditi

Još učinkovitiji interni auditi

Novosti, Objavljeno: 21.02.2019.

Iako su jedan od najučinkovitijih i najjeftinijih alata za prepoznavanje nedostataka i poboljšavanje GMP sustava kvalitete, iskustva pokazuju da interni auditi često i dalje nisu do kraja iskorišteni u tu svrhu. Nekoliko je ključnih razloga za to: Ne provodi se aktivna priprema internih audita Nedovoljno raspoloživo vrijeme za provedbu internih audita Neujednačeni pristup internih auditora Različite razine kompetencija internih audita Svi navedeni uzroci mogu se značajno...

Pročitaj tekst >

GxP Support - NOVO!

GxP Support - NOVO!

Novosti, Objavljeno: 15.01.2019.

Trebate privremenu ugovornu realizaciju specifičnih GMP ili GDP aktivnosti? Tražite zamjenu za privremeno odsutne zaposlenike u GxP području? Ne stižete redovito provesti sve potrebne aktivnosti GMP ili GDP sustava? Trebate povremeno savjetovanje Uprave vezano za GxP pitanja? Pokrećete GMP ili GDP projekt, a nemate voditelja projekta? Razvili smo novi program GMP i GDP podrške: GxP Support. Više o programu i mogućnostima provedbe pogledajte u priloženom informativnom letku.

Pročitaj tekst >

GxP support 03

GxP support 03
veličina datoteke: 0.27 MB

Arguo Facebook
Arguo Twitter
Arguo LinkedIn